Multimodal behandling av fonologisk Alexia: Atferds- og fMRI-utfall
28. november 2017 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Denne studien tilbyr 90-120 timer 1:1-trening for å forbedre leseferdighetene hos voksne som har dårlige leseferdigheter etter et slag.
Spesielt er denne studien designet for å forbedre ferdighetene i å lyde ord for lesing og staving.
Den totale tidsforpliktelsen for å delta i denne studien er omtrent 11-30 uker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den foreslåtte studien er et design med blandede effekter (enkeltsubjekt ABA-gjentatt-probe og smågruppeelementer) med 90-120 timer med en modifisert multimodal behandling av aleksi replikert på opptil 18 voksne med fonologisk aleksi etter slag.
De kortsiktige målene for dette forskningsforslaget inkluderer følgende: 1) avgjøre om en modifisert multimodal behandling av fonologisk aleksi kan forbedre pseudoordleseferdighetene (som gir et grunnlag som trening også vil behandle ekte ordleseferdigheter), 2) avgjøre om en modifisert multimodal behandling av fonologisk aleksi kan forbedre leseferdighetene til virkelige ord, 3) bestemme hvordan hjernelesjons omfang og plassering er relatert til deltakernes respons på behandlingen, og 4) identifisere sammenhenger mellom endringer i funksjonell hjerneaktivitet i spesifiserte områder av interesse og deltakernes respons til behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne med lesevansker etter slag (fonologisk aleksi)
- >3 måneder etter hjerneslag
- engelsk som morsmål
- kan gå i MR-skanner (3 til 6 skanninger),
- delta i 90 til 120 gratis behandlinger
- retur for 3 måneders oppfølgingsvurdering etter behandling og MR.
Ekskluderingskriterier:
- mentalt syk
- degenerativ sykdom, nedsatt syn eller hørsel
- narkotikamisbruk
- Engelsk er ikke førstespråk
- klaustrofobi
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Arm 1
Gjentatte sonder hver 8. behandlingstime (1/uke)
|
Multimodal atferdsbehandling fokuserte på å omskolere lyd til bokstav assosiasjoner og ferdigheter i å lyde ord ved lesing.
Behandling har blitt pilottestet i publiserte artikler siden 1998.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i virkelige leseferdigheter
Tidsramme: Språktesting utføres to uker før behandling, umiddelbart etter avsluttet behandling og 3 måneder etter avsluttet behandling.
|
Real World Reading Skills ble testet med Woodcock Reading Mastery Test-Revised
|
Språktesting utføres to uker før behandling, umiddelbart etter avsluttet behandling og 3 måneder etter avsluttet behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Timothy W. Conway, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
22. januar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
30. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B6699-W
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på En-til-en behandling av lesevansker
-
Hacettepe UniversityAnkara City Hospital BilkentFullført
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead CompanyAktiv, ikke rekrutterendeDiffust storcellet B-celle lymfom | Transformert lymfomForente stater
-
Columbia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereRekruttering