- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00827268
Multimodal behandling af fonologisk Alexia: Adfærds- og fMRI-resultater
28. november 2017 opdateret af: VA Office of Research and Development
Denne undersøgelse tilbyder 90-120 timers 1:1 træning for at forbedre læsefærdigheder hos voksne, som har dårlige læsefærdigheder efter et slagtilfælde.
Specifikt er denne undersøgelse designet til at forbedre færdigheder i at lyde ord til læsning og stavning.
Det samlede tidsforbrug for deltagelse i denne undersøgelse er cirka 11-30 uger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det foreslåede studie er et design med blandede effekter (enkelt-subjekt ABA-gentaget-probe og små gruppeelementer) med 90-120 timers modificeret multimodal behandling af aleksi replikeret på tværs af op til 18 voksne med fonologisk aleksi efter slagtilfælde.
De kortsigtede mål for dette forskningsforslag omfatter følgende: 1) afgøre, om en modificeret multimodal behandling af fonologisk aleksi kan forbedre pseudoord-læsefærdigheder (ved at give et grundlag, hvorfra træning også vil behandle rigtige ord-læsefærdigheder), 2) afgøre, om en modificeret multimodal behandling af fonologisk aleksi kan forbedre læsefærdigheder i virkelige ord, 3) bestemme, hvordan hjernelæsionens omfang og placering relaterer sig til deltagernes respons på behandlingen, og 4) identificere sammenhænge mellem ændringer i funktionel hjerneaktivitet i specificerede områder af interesse og deltagernes respons til behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne med læsevanskeligheder efter slagtilfælde (fonologisk aleksi)
- >3 måneder efter et slagtilfælde
- engelsk som modersmål
- kan gå i MR-scanner (3 til 6 scanninger),
- deltage i 90 til 120 gratis behandlingssessioner
- tilbagevenden til 3-måneders efterbehandling opfølgningsvurdering & MR.
Ekskluderingskriterier:
- psykisk sygdom
- degenerativ sygdom, syns- eller hørenedsættelse
- stofmisbrug
- Engelsk er ikke førstesprog
- klaustrofobi
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Arm 1
Gentagne prober hver 8. times behandling (1/uge)
|
Multimodal adfærdsbehandling fokuserede på at genoptræne lyd til bogstav associationer og færdigheder i at lyde ord ved læsning.
Behandling er blevet pilottestet i publicerede artikler siden 1998.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i læsefærdigheder i den virkelige verden
Tidsramme: Sprogtest udføres to uger før behandlingen, umiddelbart efter behandlingens afslutning og 3 måneder efter behandlingens afslutning.
|
Real World Reading Skills blev testet ved hjælp af Woodcock Reading Mastery Test-Revised
|
Sprogtest udføres to uger før behandlingen, umiddelbart efter behandlingens afslutning og 3 måneder efter behandlingens afslutning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Timothy W. Conway, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2009
Først opslået (SKØN)
22. januar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
30. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B6699-W
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med En-til-en behandling af læsevanskeligheder
-
Biotronik SE & Co. KGAfsluttetVentrikulær takykardi, monomorfØstrig, Finland, Tyskland, Israel
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteFlorida Department of HealthAfsluttetKolorektal cancerForenede Stater
-
Cuiling FengLinfen Central Hospital; Zhuhai Hospital of Integrated Traditional Chinese... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Hacettepe UniversityAnkara City Hospital BilkentAfsluttetKolorektal cancerKalkun
-
Columbia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet