- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00827268
Tratamento multimodal da alexia fonológica: resultados comportamentais e fMRI
28 de novembro de 2017 atualizado por: VA Office of Research and Development
Este estudo oferece 90-120 horas de treinamento 1:1 para melhorar as habilidades de leitura em adultos que têm habilidades de leitura ruins após um derrame.
Especificamente, este estudo é projetado para melhorar a habilidade de pronunciar palavras para leitura e ortografia.
O compromisso de tempo total para a participação neste estudo é de aproximadamente 11-30 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo proposto é um projeto de efeitos mistos (sonda repetida ABA de sujeito único e elementos de pequenos grupos) com 90-120 horas de um tratamento multimodal modificado de alexia replicado em até 18 adultos com alexia fonológica pós-AVC.
Os objetivos de curto prazo desta proposta de pesquisa incluem o seguinte: 1) determinar se um tratamento multimodal modificado da alexia fonológica pode melhorar as habilidades de leitura de pseudopalavras (fornecendo uma base a partir da qual o treinamento também tratará habilidades de leitura de palavras reais), 2) determinar se um o tratamento multimodal modificado da alexia fonológica pode melhorar as habilidades de leitura de palavras reais, 3) determinar como a extensão e a localização da lesão cerebral se relacionam com a resposta dos participantes ao tratamento e 4) identificar as relações entre as mudanças na atividade cerebral funcional em regiões específicas de interesse e a resposta dos participantes ao tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com dificuldades de leitura pós-AVC (alexia fonológica)
- >3 meses pós-AVC
- falante nativo de inglês
- pode ir no scanner de ressonância magnética (3 a 6 varreduras),
- participe de 90 a 120 sessões de tratamento gratuitas
- retorno para avaliação de acompanhamento de 3 meses pós-tratamento e ressonância magnética.
Critério de exclusão:
- doença mental
- doença degenerativa, comprometimento da acuidade visual ou auditiva
- abuso de drogas
- Inglês não é a primeira língua
- claustrofobia
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Braço 1
Sondas repetidas a cada 8 horas de tratamento (1/semana)
|
Tratamento comportamental multimodal focado em retreinar associações de som para letras e habilidades em pronunciar palavras durante a leitura.
O tratamento foi testado em artigos publicados desde 1998.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas habilidades de leitura do mundo real
Prazo: Os testes de linguagem são conduzidos duas semanas antes do tratamento, imediatamente após o término do tratamento e 3 meses após o término do tratamento.
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As habilidades de leitura do mundo real foram testadas usando o Woodcock Reading Mastery Test-Revised
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Os testes de linguagem são conduzidos duas semanas antes do tratamento, imediatamente após o término do tratamento e 3 meses após o término do tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy W. Conway, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da Comunicação
- Dificuldades de aprendizagem
- Distúrbios da fala
- Dislexia
- Afasia
- Dislexia Adquirida
Outros números de identificação do estudo
- B6699-W
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