- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00827268
Multimodal behandling av fonologisk Alexia: Beteende- och fMRI-resultat
28 november 2017 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Denna studie erbjuder 90-120 timmars 1:1-träning för att förbättra läsförmågan hos vuxna som har dålig läsförmåga efter en stroke.
Specifikt är den här studien utformad för att förbättra färdigheten i att tolka ord för läsning och stavning.
Den totala tidsåtgången för deltagande i denna studie är cirka 11-30 veckor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den föreslagna studien är en design med blandade effekter (en-subjekts ABA-repeterad sond och smågruppselement) med 90-120 timmars modifierad multimodal behandling av alexi replikerad över upp till 18 vuxna med fonologisk alexi efter stroke.
De kortsiktiga målen för detta forskningsförslag inkluderar följande: 1) avgöra om en modifierad multimodal behandling av fonologisk alexi kan förbättra pseudoordsläsförmågan (som ger en grund från vilken träning också kommer att behandla riktiga ordläsförmåga), 2) avgöra om en modifierad multimodal behandling av fonologisk alexia kan förbättra läsförmågan för verkliga ord, 3) bestämma hur hjärnskadans omfattning och plats relaterar till deltagarnas svar på behandlingen, och 4) identifiera samband mellan förändringar i funktionell hjärnaktivitet i specificerade områden av intresse och deltagarnas svar till behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna med lässvårigheter efter stroke (fonologisk alexi)
- >3 månader efter stroke
- engelska som modersmål
- kan gå i MRI-skanner (3 till 6 skanningar),
- delta i 90 till 120 kostnadsfria behandlingstillfällen
- återkomst för 3 månaders uppföljningsbedömning efter behandlingen & MRT.
Exklusions kriterier:
- mental sjukdom
- degenerativ sjukdom, syn- eller hörselnedsättning
- drogmissbruk
- Engelska är inte förstaspråket
- klaustrofobi
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Arm 1
Upprepade sonder var 8:e timmes behandling (1/vecka)
|
Multimodal beteendebehandling fokuserade på att omskola ljud till bokstavsassociationer och färdigheter i att ljuda ord vid läsning.
Behandlingen har pilottestats i publicerade artiklar sedan 1998.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i verkliga läsfärdigheter
Tidsram: Språktest utförs två veckor före behandling, omedelbart efter avslutad behandling och 3 månader efter avslutad behandling.
|
Real World Reading Skills testades med Woodcock Reading Mastery Test-Revised
|
Språktest utförs två veckor före behandling, omedelbart efter avslutad behandling och 3 månader efter avslutad behandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Timothy W. Conway, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2009
Första postat (UPPSKATTA)
22 januari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B6699-W
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .