Multimodale behandeling van fonologische alexie: gedrags- en fMRI-uitkomsten
28 november 2017 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Deze studie biedt 90-120 uur 1:1 training om de leesvaardigheid te verbeteren bij volwassenen met een slechte leesvaardigheid na een beroerte.
Deze studie is met name bedoeld om de vaardigheid in het uitspreken van woorden voor lezen en spellen te verbeteren.
De totale tijdsbesteding voor deelname aan dit onderzoek is ongeveer 11-30 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De voorgestelde studie is een mixed-effects (single-subject ABA repeated-probe en small group elements) opzet met 90-120 uur van een gemodificeerde multimodale behandeling van alexie gerepliceerd over maximaal 18 volwassenen met fonologische alexie na een beroerte.
De kortetermijndoelen van dit onderzoeksvoorstel omvatten het volgende: 1) bepalen of een aangepaste multimodale behandeling van fonologische alexie de leesvaardigheid van pseudowoorden kan verbeteren (wat een basis biedt van waaruit training ook echte woordleesvaardigheid zal behandelen), 2) bepalen of een gemodificeerde multimodale behandeling van fonologische alexie kan echte woordleesvaardigheid verbeteren, 3) bepalen hoe omvang en locatie van hersenlaesie verband houden met de respons van deelnemers op behandeling, en 4) relaties identificeren tussen veranderingen in functionele hersenactiviteit in gespecificeerde interessegebieden en respons van deelnemers naar behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen met leesproblemen na een beroerte (fonologische alexie)
- >3 maanden na een beroerte
- moedertaalspreker Engels
- kan in MRI-scanner (3 tot 6 scans),
- deelnemen aan 90 tot 120 gratis behandelingssessies
- terugkeer voor 3 maanden nabehandeling follow-up beoordeling & MRI.
Uitsluitingscriteria:
- geestesziekte
- degeneratieve ziekte, visuele of auditieve scherptestoornis
- drugsmisbruik
- Engels is niet de eerste taal
- claustrofobie
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Arm 1
Herhaalde sondes om de 8 uur behandeling (1/week)
|
Multimodale gedragsbehandeling gericht op het hertrainen van klank-naar-letterassociaties en vaardigheden in het uitspreken van woorden bij het lezen.
De behandeling is sinds 1998 getest in gepubliceerde artikelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in leesvaardigheid in de echte wereld
Tijdsspanne: Taaltesten worden uitgevoerd twee weken voorafgaand aan de behandeling, onmiddellijk na het einde van de behandeling en 3 maanden na het einde van de behandeling.
|
Leesvaardigheid in de echte wereld werd getest met behulp van de Woodcock Reading Mastery Test-Revised
|
Taaltesten worden uitgevoerd twee weken voorafgaand aan de behandeling, onmiddellijk na het einde van de behandeling en 3 maanden na het einde van de behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Timothy W. Conway, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
22 januari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
30 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B6699-W
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .