- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00827268
Fonologisen Alexian multimodaalinen hoito: käyttäytymis- ja fMRI-tulokset
tiistai 28. marraskuuta 2017 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tämä tutkimus tarjoaa 90-120 tuntia 1:1 harjoittelua parantaakseen lukutaitoja aikuisilla, joilla on huono lukutaito aivohalvauksen jälkeen.
Erityisesti tämä tutkimus on suunniteltu parantamaan taitoa lausua sanoja lukemista ja oikeinkirjoitusta varten.
Tähän tutkimukseen osallistumisen kokonaisaika on noin 11-30 viikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus on sekavaikutelma (yhden kohteen ABA:n toistuva koetin ja pienryhmäelementit), jossa 90–120 tuntia modifioitua multimodaalista aleksian hoitoa toistetaan jopa 18 aikuiselle, joilla on aivohalvauksen jälkeinen fonologinen aleksia.
Tämän tutkimusehdotuksen lyhyen aikavälin tavoitteet sisältävät seuraavat: 1) selvittää, voiko fonologisen aleksian muunneltu multimodaalinen hoito parantaa pseudosanojen lukutaitoja (joka tarjoaa perustan, jonka pohjalta koulutus käsittelee myös todellista sananlukutaitoa), 2) selvittää, voiko fonologisen aleksian modifioitu multimodaalinen hoito voi parantaa todellisia sanojen lukutaitoja, 3) määrittää, kuinka aivovaurion laajuus ja sijainti liittyvät osallistujien hoitovasteeseen, ja 4) tunnistaa yhteyksiä toiminnallisen aivotoiminnan muutosten välillä tietyillä kiinnostavilla alueilla ja osallistujien vasteen välillä. hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on aivohalvauksen jälkeisiä lukuvaikeuksia (fonologinen aleksia)
- > 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
- äidinkielenään englantia puhuva
- voi mennä magneettikuvaukseen (3-6 skannausta),
- osallistua 90-120 ilmaiseen hoitokertaan
- palautus 3 kuukauden hoidon jälkeiseen seurantaan ja magneettikuvaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- mielisairaus
- rappeuttava sairaus, näkö- tai kuulokyvyn heikkeneminen
- huumeiden väärinkäyttö
- Englanti ei ole ensimmäinen kieli
- klaustrofobia
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: Käsivarsi 1
Toistetut koettimet 8 tunnin välein (1/viikko)
|
Multimodaalinen käyttäytymishoito keskittyi äänen kirjaimeksi assosiaatioiden uudelleenkoulutukseen ja sanojen ääntelemiseen lukemisen aikana.
Hoitoa on pilotoitu julkaistuissa julkaisuissa vuodesta 1998 lähtien.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos todellisen maailman lukutaidoissa
Aikaikkuna: Kielitesti suoritetaan kaksi viikkoa ennen hoitoa, välittömästi hoidon päättymisen jälkeen ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
|
Reaalimaailman lukutaidot testattiin Woodcock Reading Mastery Test-Revised -testillä
|
Kielitesti suoritetaan kaksi viikkoa ennen hoitoa, välittömästi hoidon päättymisen jälkeen ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy W. Conway, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 22. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 30. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B6699-W
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia