Kolaborativní výzkumný týmový registr dětských zánětlivých střevních onemocnění
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozorování dětí s IBD často naznačuje závažnější průběh než u dospělých. Vysvětlení tohoto stavu není jasné, zejména proto, že u dětí je méně pravděpodobné, že se zapojí do nějakého chování (např. kouření), které může mít škodlivý vliv na průběh onemocnění, jak je zaznamenáno u dospělých. V mnoha ohledech jsou děti lepším „experimentálním modelem“ IBD, protože nemají tolik matoucích lékařských faktorů jako dospělí. Předpokládá se, že Crohnova choroba i ulcerózní kolitida jsou výsledkem komplexní interakce genetických a environmentálních faktorů (1). Nedávno byl gen CARD15/NOD2 na chromozomu 16 identifikován u přibližně 25 % bělošských pacientů s Crohnovou chorobou a je považován za významný predisponující faktor k rozvoji fibrostenózující choroby (2). Séropozitivita na perinukleární antinukleární cytoplazmatický faktor (pANCA) byla navíc prokázána mnohem častěji u pacientů s ulcerózní kolitidou než u pacientů s Crohnovou nemocí, zatímco anti-Saccharomyces protilátka (ASCA) je častější u druhé jmenované populace (3). Význam těchto sérologických abnormalit není jasný, i když některá data naznačují vliv na rozvoj komplikací.
Naší hypotézou je, že fenotypové, genotypové a sérologické charakteristiky mohou poskytnout prognostické informace o odpovědi na terapii a průběhu u dětí s IBD. Tento typ prognostických informací je zvláště důležitý, protože jsou vyvíjeny novější terapie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- IWK Health Centre,
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T IC5
- CHU Sainte-Justine Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- University of Alabama
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Childrens Hospital
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207-8426
- Nemours Children's Clinic
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202-5225
- James Whitcomb Riley Hospital for Children
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287-2631
- The John's Hopkins Medical Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Children's Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07962
- Morristown Memorial Hospital
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10467
- Children's Hospital at Montefiore
-
New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
- Steven & Alexandra Cohen Children's Medical Center
-
Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794-8111
- Stony Brook University Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- UNC Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45404-1898
- Dayton Children's Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- The Children's Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Definitivní diagnóza ulcerózní kolitidy, Crohnovy choroby, neurčité kolitidy
- Věk do 16 let a nula dní v době diagnózy
- Informovaný souhlas/souhlas rodiče/opatrovníka a pacienta
- Schopnost být k dispozici pro pravidelné následné návštěvy
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza IBD více než 1 měsíc před prezentací do zúčastněného centra
- Věk vyšší než 16 let a nula dní
- Neschopnost být k dispozici pro pravidelné následné návštěvy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická aktivita po biologické a imunomodulační léčbě
Časové okno: 10 let
|
Klinické výsledky
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey S. Hyams, M.D., Connecticut Children's Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PIBDCRG1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .