Registro del Grupo de Investigación Colaborativa de Enfermedades Inflamatorias Intestinales Pediátricas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las observaciones de niños con EII a menudo sugieren un curso más severo que el encontrado en adultos. Las explicaciones para esto no están claras, especialmente porque es menos probable que los niños participen en algunos comportamientos (p. ej., fumar) que pueden tener un efecto nocivo en el curso de la enfermedad, como se observa en los adultos. En muchos sentidos, los niños son un mejor "modelo experimental" de EII porque no tienen tantos factores médicos confusos como los adultos. Se cree que tanto la enfermedad de Crohn como la colitis ulcerosa son el resultado de una interacción compleja de factores genéticos y ambientales (1). Recientemente, el gen CARD15/NOD2 en el cromosoma 16 se ha identificado en aproximadamente el 25% de los pacientes caucásicos con enfermedad de Crohn y se considera que es un factor predisponente importante para el desarrollo de la enfermedad fibroestenosante (2). Además, la seropositividad para el factor citoplasmático antinuclear perinuclear (pANCA) se ha demostrado mucho más frecuentemente en pacientes con colitis ulcerosa que en aquellos con enfermedad de Crohn, mientras que el anticuerpo anti-Saccharomyces (ASCA) es más común en esta última población (3). La importancia de estas anomalías serológicas no está clara, aunque algunos datos sugieren una influencia en el desarrollo de complicaciones.
Nuestra hipótesis es que las características fenotípicas, genotípicas y serológicas pueden proporcionar información pronóstica sobre la respuesta al tratamiento y la evolución en niños con EII. Este tipo de información pronóstica es particularmente importante a medida que se desarrollan nuevas terapias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
- IWK Health Centre,
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T IC5
- CHU Sainte-Justine Hospital
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- University of Alabama
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Childrens Hospital
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207-8426
- Nemours Children's Clinic
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-5225
- James Whitcomb Riley Hospital for Children
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287-2631
- The John's Hopkins Medical Institute
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Children's Hospital
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07962
- Morristown Memorial Hospital
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Children's Hospital at Montefiore
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New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
- Steven & Alexandra Cohen Children's Medical Center
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Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794-8111
- Stony Brook University Hospital
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- UNC Chapel Hill
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45404-1898
- Dayton Children's Medical Center
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Hershey Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- The Children's Hospital
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico definitivo de colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, colitis indeterminada
- Edad hasta 16 años y cero días al momento del diagnóstico
- Consentimiento/asentimiento informado del padre/tutor y paciente
- Capacidad de estar disponible para visitas regulares de seguimiento
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de EII más de 1 mes antes de la presentación al centro participante
- Edad mayor de 16 años y cero días
- Incapacidad para estar disponible para visitas regulares de seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad clínica después de la terapia biológica e inmunomoduladora
Periodo de tiempo: 10 años
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Resultados clínicos
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10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey S. Hyams, M.D., Connecticut Children's Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PIBDCRG1
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