Lasten tulehduksellisten suolistosairauksien yhteistyötutkimusryhmän rekisteri
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
IBD-lapsilla tehdyt havainnot viittaavat usein vakavampaan sairauteen kuin aikuisilla. Selitykset tälle ovat epäselviä, varsinkin kun lapset osallistuvat harvemmin joihinkin käytökseen (esim. tupakointiin), joilla voi olla haitallinen vaikutus taudin kulkuun, kuten aikuisilla on todettu. Lapset ovat monella tapaa parempi IBD:n "kokeellinen malli", koska heillä ei ole niin monia hämmentäviä lääketieteellisiä tekijöitä kuin aikuisilla. Sekä Crohnin taudin että haavaisen paksusuolitulehduksen uskotaan johtuvan geneettisten ja ympäristötekijöiden monimutkaisesta vuorovaikutuksesta (1). Äskettäin kromosomissa 16 oleva CARD15/NOD2-geeni on tunnistettu noin 25 %:lla valkoihoisista Crohnin tautia sairastavista potilaista, ja sen katsotaan olevan merkittävä altistava tekijä fibrostenoosin kehittymiselle (2). Lisäksi perinukleaarisen antinukleaarisen sytoplasmisen tekijän (pANCA) seropositiivisuus on osoitettu paljon useammin potilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus kuin potilailla, joilla on Crohnin tauti, kun taas anti-Saccharomyces-vasta-aine (ASCA) on yleisempi jälkimmäisessä populaatiossa (3). Näiden serologisten poikkeavuuksien merkitys ei ole selvä, vaikka jotkin tiedot viittaavat vaikutukseen komplikaatioiden kehittymiseen.
Hypoteesimme on, että fenotyyppiset, genotyyppiset ja serologiset ominaisuudet voivat tarjota ennustetietoa hoitovasteesta ja taudin etenemisestä IBD-lapsilla. Tämän tyyppinen ennustetieto on erityisen tärkeää, kun uusia hoitoja kehitetään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- IWK Health Centre,
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T IC5
- CHU Sainte-Justine hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Childrens Hospital
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207-8426
- Nemours Children's Clinic
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-5225
- James Whitcomb Riley Hospital For Children
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287-2631
- The John's Hopkins Medical Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Children's Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07962
- Morristown Memorial Hospital
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Children's Hospital at Montefiore
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
- Steven & Alexandra Cohen Children's Medical Center
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794-8111
- Stony Brook University Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- UNC Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45404-1898
- Dayton Children's Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- The Children's Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Haavaisen paksusuolitulehduksen, Crohnin taudin, määrittelemättömän paksusuolitulehduksen varma diagnoosi
- Ikä enintään 16 vuotta ja nolla päivää diagnoosin aikaan
- Tietoinen suostumus/suostumus vanhemmalta/huoltajalta ja potilaalta
- Mahdollisuus olla käytettävissä säännöllisillä seurantakäynneillä
Poissulkemiskriteerit:
- IBD-diagnoosi yli 1 kuukausi ennen esittelyä osallistuvaan keskukseen
- Ikä yli 16 vuotta ja nolla päivää
- Kyvyttömyys olla käytettävissä säännöllisille seurantakäynneille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen aktiivisuus biologisen ja immunomodulatorisen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Kliiniset tulokset
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey S. Hyams, M.D., Connecticut Children's Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PIBDCRG1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tulehduksellinen suolistosairaus
-
Ankara Etlik City HospitalAktiivinen, ei rekrytointiPan Immune Inflammatory Indexin ja endometrioosin ja endometrioosin vaiheiden välinen suhdeTurkki