- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00833170
소아 염증성 장 질환 공동 연구 그룹 레지스트리
연구 개요
상태
정황
상세 설명
IBD가 있는 어린이의 관찰은 종종 성인에서 발견되는 것보다 더 심각한 경과를 암시합니다. 이에 대한 설명은 명확하지 않습니다. 특히 어린이는 성인에서 언급된 것처럼 질병 경과에 해로운 영향을 미칠 수 있는 일부 행동(예: 흡연)에 관여할 가능성이 적기 때문입니다. 여러 면에서 어린이는 성인만큼 혼란스러운 의학적 요인이 없기 때문에 IBD의 더 나은 "실험 모델"입니다. 크론병과 궤양성 대장염은 모두 유전적 요인과 환경적 요인의 복잡한 상호작용으로 인해 발생하는 것으로 생각됩니다(1). 최근에 염색체 16의 CARD15/NOD2 유전자는 백인 크론병 환자의 약 25%에서 확인되었으며 섬유협착증 발병의 중요한 소인 인자로 여겨집니다(2). 또한, 핵주위 항핵 세포질 인자(pANCA)에 대한 혈청 양성 반응은 크론병 환자보다 궤양성 대장염 환자에서 훨씬 더 자주 입증된 반면 항-사카로마이세스 항체(ASCA)는 후자 집단에서 더 일반적입니다(3). 이러한 혈청학적 이상의 중요성은 명확하지 않지만 일부 데이터는 합병증 발생에 영향을 미친다는 것을 시사합니다.
우리의 가설은 표현형, 유전자형 및 혈청학적 특성이 IBD 아동의 치료 및 과정에 대한 반응에 대한 예후 정보를 제공할 수 있다는 것입니다. 이러한 유형의 예후 정보는 새로운 치료법이 개발됨에 따라 특히 중요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Childrens Hospital
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32207-8426
- Nemours Children's Clinic
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5225
- James Whitcomb Riley Hospital for Children
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287-2631
- The John's Hopkins Medical Institute
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Children's Hospital
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, 미국, 07962
- Morristown Memorial Hospital
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10467
- Children's Hospital at Montefiore
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New Hyde Park, New York, 미국, 11040
- Steven & Alexandra Cohen Children's Medical Center
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Stony Brook, New York, 미국, 11794-8111
- Stony Brook University Hospital
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- UNC Chapel Hill
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
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Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Dayton, Ohio, 미국, 45404-1898
- Dayton Children's Medical Center
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Hershey Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- The Children's Hospital
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Hospital
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
- IWK Health Centre,
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3T IC5
- CHU Sainte-Justine Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 궤양성대장염, 크론병, 불확정대장염의 확정진단
- 진단 당시 16세 이하 영일
- 부모/보호자 및 환자의 정보에 입각한 동의/동의
- 정기적인 후속 방문에 사용할 수 있는 기능
제외 기준:
- 참여 센터에 제출하기 1개월 이전의 IBD 진단
- 연령 16세 이상 0일
- 정기적인 후속 방문에 사용할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생물학적 및 면역 조절 요법에 따른 임상 활동
기간: 10 년
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임상 결과
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey S. Hyams, M.D., Connecticut Children's Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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