Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pediatric Inflammatory Bowel Disease Collaborative Research Group Registry

15 februari 2019 uppdaterad av: Jeffrey Hyams, MD, Connecticut Children's Medical Center
Syftet med Pediatric Inflammatory Bowel Disease Collaborative Research Group Registry är att studera den samtida naturhistoria hos barn <16 år som nyligen diagnostiserats med inflammatorisk tarmsjukdom. Projektet följer dessa barn kvartalsvis från diagnos som undersöker kliniska, laboratoriemässiga och humanistiska resultat. Genetisk och serologisk övervakning utförs på studiepopulationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Observationer av barn med IBD tyder ofta på ett allvarligare förlopp än det som finns hos vuxna. Förklaringarna till detta är oklara, särskilt eftersom barn är mindre benägna att engagera sig i vissa beteenden (t.ex. rökning) som kan ha en skadlig effekt på sjukdomsförloppet som noterats hos vuxna. På många sätt är barn en bättre "experimentell modell" av IBD eftersom de inte har lika många förvirrande medicinska faktorer som vuxna. Både Crohns sjukdom och ulcerös kolit tros bero på en komplex interaktion av genetiska och miljömässiga faktorer (1). Nyligen har genen CARD15/NOD2 på kromosom 16 identifierats hos cirka 25 % av kaukasiska patienter med Crohns sjukdom och anses vara en betydande predisponerande faktor för utvecklingen av fibrostenoserande sjukdom (2). Dessutom har seropositivitet för perinukleär antinukleär cytoplasmatisk faktor (pANCA) påvisats mycket oftare hos patienter med ulcerös kolit än hos patienter med Crohns sjukdom, medan anti-Saccharomyces antikropp (ASCA) är vanligare i den senare populationen (3). Vikten av dessa serologiska avvikelser är inte klarlagd, även om vissa data tyder på en påverkan på utvecklingen av komplikationer.

Vår hypotes är att fenotypiska, genotypiska och serologiska egenskaper kan ge prognostisk information om svar på terapi och förlopp hos barn med IBD. Denna typ av prognostisk information är särskilt viktig när nyare terapier utvecklas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • University of Alabama
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Childrens Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207-8426
        • Nemours Children's Clinic
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202-5225
        • James Whitcomb Riley Hospital for Children
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287-2631
        • The John's Hopkins Medical Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Children's Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07962
        • Morristown Memorial Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Children's Hospital at Montefiore
      • New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
        • Steven & Alexandra Cohen Children's Medical Center
      • Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794-8111
        • Stony Brook University Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • UNC Chapel Hill
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45404-1898
        • Dayton Children's Medical Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • The Children's Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Medical College of Wisconsin
  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre,
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T IC5
        • CHU Sainte-Justine Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn under 16 år med inflammatorisk tarmsjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Definitiv diagnos av ulcerös kolit, Crohns sjukdom, obestämd kolit
  2. Ålder upp till 16 år och noll dagar vid tidpunkten för diagnos
  3. Informerat samtycke/samtycke från förälder/vårdnadshavare och patient
  4. Förmåga att vara tillgänglig för regelbundna uppföljningsbesök

Exklusions kriterier:

  1. Diagnos av IBD mer än 1 månad före presentation för deltagande center
  2. Ålder över 16 år och noll dagar
  3. Oförmåga att vara tillgänglig för regelbundna uppföljningsbesök

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk aktivitet efter biologisk och immunmodulerande terapi
Tidsram: 10 år
Kliniska resultat
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Connecticut Children's Medical Center

Samarbetspartners

Centocor, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Jeffrey S. Hyams, M.D., Connecticut Children's Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 januari 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

30 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PIBDCRG1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammatorisk tarmsjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera