Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr wspólnej grupy badawczej zajmującej się nieswoistymi zapaleniami jelit u dzieci

15 lutego 2019 zaktualizowane przez: Jeffrey Hyams, MD, Connecticut Children's Medical Center
Celem rejestru Pediatric Inflammatory Bowel Disease Collaborative Research Group Registry jest badanie współczesnej historii naturalnej dzieci w wieku <16 lat, u których niedawno zdiagnozowano nieswoiste zapalenie jelit. Projekt śledzi te dzieci kwartalnie od diagnozy, badając wyniki kliniczne, laboratoryjne i humanistyczne. Badana populacja jest objęta monitoringiem genetycznym i serologicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Obserwacje dzieci z NZJ często wskazują na cięższy przebieg niż u dorosłych. Wyjaśnienia tego są niejasne, zwłaszcza że dzieci rzadziej angażują się w niektóre zachowania (np. Palenie), które mogą mieć szkodliwy wpływ na przebieg choroby, jak zauważono u dorosłych. Pod wieloma względami dzieci są lepszym „modelem eksperymentalnym” IBD, ponieważ nie mają tak wielu mylących czynników medycznych jak dorośli. Uważa się, że zarówno choroba Leśniowskiego-Crohna, jak i wrzodziejące zapalenie jelita grubego są wynikiem złożonej interakcji czynników genetycznych i środowiskowych (1). Ostatnio gen CARD15/NOD2 na chromosomie 16 został zidentyfikowany u około 25% pacjentów rasy kaukaskiej z chorobą Leśniowskiego-Crohna i uważa się go za istotny czynnik predysponujący do rozwoju choroby zwężenia włóknistego (2). Ponadto seropozytywność w kierunku okołojądrowego przeciwjądrowego czynnika cytoplazmatycznego (pANCA) wykazano znacznie częściej u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego niż u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna, podczas gdy przeciwciała przeciwko Saccharomyces (ASCA) występują częściej w tej ostatniej populacji (3). Znaczenie tych nieprawidłowości serologicznych nie jest jasne, chociaż niektóre dane sugerują wpływ na rozwój powikłań.

Nasza hipoteza jest taka, że ​​cechy fenotypowe, genotypowe i serologiczne mogą dostarczać informacji prognostycznych dotyczących odpowiedzi na leczenie i przebiegu u dzieci z NZJ. Ten rodzaj informacji prognostycznych jest szczególnie ważny w miarę opracowywania nowszych terapii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre,
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T IC5
        • CHU Sainte-Justine Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Childrens Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207-8426
        • Nemours Children's Clinic
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202-5225
        • James Whitcomb Riley Hospital for Children
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287-2631
        • The John's Hopkins Medical Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Children's Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07962
        • Morristown Memorial Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Children's Hospital at Montefiore
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
        • Steven & Alexandra Cohen Children's Medical Center
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794-8111
        • Stony Brook University Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • UNC Chapel Hill
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45404-1898
        • Dayton Children's Medical Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • The Children's Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci <16 lat z nieswoistym zapaleniem jelit

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pewne rozpoznanie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, choroby Leśniowskiego-Crohna, nieokreślonego zapalenia jelita grubego
  2. Wiek do 16 lat i zero dni w momencie rozpoznania
  3. Świadoma zgoda/zgoda rodzica/opiekuna i pacjenta
  4. Możliwość bycia dostępnym podczas regularnych wizyt kontrolnych

Kryteria wyłączenia:

  1. Diagnoza IBD większa niż 1 miesiąc przed zgłoszeniem do ośrodka uczestniczącego
  2. Wiek powyżej 16 lat i zero dni
  3. Niemożność bycia dostępnym podczas regularnych wizyt kontrolnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność kliniczna po terapii biologicznej i immunomodulacyjnej
Ramy czasowe: 10 lat
Wyniki kliniczne
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Connecticut Children's Medical Center

Współpracownicy

Centocor, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey S. Hyams, M.D., Connecticut Children's Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PIBDCRG1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalna choroba jelit

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj