Registro do Grupo de Pesquisa Colaborativa em Doenças Inflamatórias Intestinais Pediátricas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As observações de crianças com DII geralmente sugerem um curso mais grave do que o encontrado em adultos. As explicações para isso não são claras, especialmente porque as crianças são menos propensas a se envolver em alguns comportamentos (por exemplo, fumar) que podem ter um efeito deletério no curso da doença, conforme observado em adultos. De muitas maneiras, as crianças são um "modelo experimental" melhor de DII porque não têm tantos fatores médicos confusos quanto os adultos. Acredita-se que tanto a doença de Crohn quanto a colite ulcerativa resultem de uma complexa interação de fatores genéticos e ambientais (1). Recentemente, o gene CARD15/NOD2 no cromossomo 16 foi identificado em aproximadamente 25% dos pacientes caucasianos com doença de Crohn e é considerado um fator predisponente significativo para o desenvolvimento da doença fibroestenosante (2). Além disso, a soropositividade para o fator citoplasmático antinuclear perinuclear (pANCA) foi demonstrada com muito mais frequência em pacientes com colite ulcerativa do que naqueles com doença de Crohn, enquanto o anticorpo anti-Saccharomyces (ASCA) é mais comum na última população (3). A importância dessas anormalidades sorológicas não é clara, embora alguns dados sugiram uma influência no desenvolvimento de complicações.
Nossa hipótese é que as características fenotípicas, genotípicas e sorológicas podem fornecer informações prognósticas sobre a resposta à terapia e curso em crianças com DII. Esse tipo de informação prognóstica é particularmente importante à medida que novas terapias são desenvolvidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
- IWK Health Centre,
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T IC5
- CHU Sainte-Justine Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- University of Alabama
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Childrens Hospital
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207-8426
- Nemours Children's Clinic
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-5225
- James Whitcomb Riley Hospital for Children
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287-2631
- The John's Hopkins Medical Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Children's Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07962
- Morristown Memorial Hospital
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Children's Hospital at Montefiore
-
New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
- Steven & Alexandra Cohen Children's Medical Center
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794-8111
- Stony Brook University Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- UNC Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45404-1898
- Dayton Children's Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- The Children's Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico definitivo de colite ulcerativa, doença de Crohn, colite indeterminada
- Idade até 16 anos e zero dias no momento do diagnóstico
- Consentimento informado/assentimento dos pais/responsável e do paciente
- Capacidade de estar disponível para visitas regulares de acompanhamento
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de DII há mais de 1 mês antes da apresentação ao centro participante
- Idade superior a 16 anos e zero dias
- Incapacidade de estar disponível para visitas regulares de acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade clínica após terapia biológica e imunomoduladora
Prazo: 10 anos
|
Os resultados clínicos
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey S. Hyams, M.D., Connecticut Children's Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PIBDCRG1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .