Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædiatrisk inflammatorisk tarmsygdom Collaborative Research Group Registry

15. februar 2019 opdateret af: Jeffrey Hyams, MD, Connecticut Children's Medical Center
Formålet med Pediatric Inflammatory Bowel Disease Collaborative Research Group Registry er at studere den nutidige naturhistorie for børn <16 år, som nyligt er blevet diagnosticeret med inflammatorisk tarmsygdom. Projektet følger disse børn kvartalsvis fra diagnose, der undersøger kliniske, laboratoriemæssige og humanistiske resultater. Genetisk og serologisk overvågning udføres på undersøgelsespopulationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Observationer af børn med IBD tyder ofte på et mere alvorligt forløb end det, der findes hos voksne. Forklaringer på dette er uklare, især da børn er mindre tilbøjelige til at engagere sig i visse adfærdsformer (f.eks. rygning), der kan have en skadelig effekt på sygdomsforløbet som bemærket hos voksne. På mange måder er børn en bedre "eksperimentel model" af IBD, fordi de ikke har så mange forvirrende medicinske faktorer som voksne. Både Crohns sygdom og colitis ulcerosa menes at være resultatet af en kompleks interaktion mellem genetiske og miljømæssige faktorer (1). For nylig er genet CARD15/NOD2 på kromosom 16 blevet identificeret hos ca. 25 % af kaukasiske patienter med Crohns sygdom og anses for at være en væsentlig disponerende faktor for udviklingen af ​​fibrostenoserende sygdom (2). Derudover er seropositivitet for perinukleær antinukleær cytoplasmatisk faktor (pANCA) blevet påvist meget hyppigere hos patienter med colitis ulcerosa end hos patienter med Crohns sygdom, mens anti-Saccharomyces antistof (ASCA) er mere almindelig i sidstnævnte population (3). Betydningen af ​​disse serologiske abnormiteter er ikke klar, selvom nogle data tyder på en indflydelse på udviklingen af ​​komplikationer.

Vores hypotese er, at fænotypiske, genotypiske og serologiske karakteristika kan give prognostisk information om respons på terapi og forløb hos børn med IBD. Denne type prognostisk information er særlig vigtig, da nyere terapier udvikles.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre,
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T IC5
        • CHU Sainte-Justine Hospital
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • University of Alabama
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Childrens Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207-8426
        • Nemours Children's Clinic
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202-5225
        • James Whitcomb Riley Hospital for Children
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287-2631
        • The John's Hopkins Medical Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Children's Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07962
        • Morristown Memorial Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Children's Hospital at Montefiore
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
        • Steven & Alexandra Cohen Children's Medical Center
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794-8111
        • Stony Brook University Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • UNC Chapel Hill
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45404-1898
        • Dayton Children's Medical Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • The Children's Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn under 16 år med inflammatorisk tarmsygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Sikker diagnose af colitis ulcerosa, Crohns sygdom, ubestemmelig colitis
  2. Alder op til 16 år og nul dage på tidspunktet for diagnosen
  3. Informeret samtykke/samtykke fra forælder/værge og patient
  4. Evne til at stå til rådighed for regelmæssige opfølgningsbesøg

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnose af IBD mere end 1 måned før præsentation for deltagende center
  2. Alder over 16 år og nul dage
  3. Manglende evne til at være tilgængelig for regelmæssige opfølgningsbesøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk aktivitet efter biologisk og immunmodulerende terapi
Tidsramme: 10 år
Kliniske resultater
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Connecticut Children's Medical Center

Samarbejdspartnere

Centocor, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey S. Hyams, M.D., Connecticut Children's Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2009

Først opslået (Skøn)

30. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PIBDCRG1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatorisk tarmsygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner