Registro del gruppo di ricerca collaborativa sulle malattie infiammatorie intestinali pediatriche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le osservazioni di bambini con IBD spesso suggeriscono un decorso più grave di quello riscontrato negli adulti. Le spiegazioni per questo non sono chiare, soprattutto perché i bambini hanno meno probabilità di impegnarsi in alcuni comportamenti (ad esempio, fumare) che possono avere un effetto deleterio sul decorso della malattia, come notato negli adulti. In molti modi i bambini sono un "modello sperimentale" migliore di IBD perché non hanno tanti fattori confondenti come gli adulti. Si ritiene che sia la malattia di Crohn che la colite ulcerosa derivino da una complessa interazione di fattori genetici e ambientali (1). Recentemente, il gene CARD15/NOD2 sul cromosoma 16 è stato identificato in circa il 25% dei pazienti caucasici con malattia di Crohn ed è considerato un importante fattore predisponente allo sviluppo della malattia fibrostenosinte (2). Inoltre, la sieropositività per il fattore citoplasmatico antinucleare perinucleare (pANCA) è stata dimostrata molto più frequentemente nei pazienti con colite ulcerosa rispetto a quelli con malattia di Crohn, mentre l'anticorpo anti-Saccharomyces (ASCA) è più comune in quest'ultima popolazione (3). L'importanza di queste anomalie sierologiche non è chiara, sebbene alcuni dati suggeriscano un'influenza sullo sviluppo delle complicanze.
La nostra ipotesi è che le caratteristiche fenotipiche, genotipiche e sierologiche possano fornire informazioni prognostiche sulla risposta alla terapia e sul decorso nei bambini con IBD. Questo tipo di informazioni prognostiche è particolarmente importante man mano che vengono sviluppate nuove terapie.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- IWK Health Centre,
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3T IC5
- CHU Sainte-Justine hospital
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- University of Alabama
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
- Childrens Hospital
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Florida
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207-8426
- Nemours Children's Clinic
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory University
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202-5225
- James Whitcomb Riley Hospital For Children
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287-2631
- The John's Hopkins Medical Institute
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Children's Hospital
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07962
- Morristown Memorial Hospital
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New York
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Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
- Children's Hospital at Montefiore
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New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
- Steven & Alexandra Cohen Children's Medical Center
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Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794-8111
- Stony Brook University Hospital
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- UNC Chapel Hill
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45404-1898
- Dayton Children's Medical Center
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Hershey Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- The Children's Hospital
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Rhode Island Hospital
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi definitiva di colite ulcerosa, morbo di Crohn, colite indeterminata
- Età fino a 16 anni e zero giorni al momento della diagnosi
- Consenso/assenso informato del genitore/tutore e del paziente
- Disponibilità a essere disponibile per regolari visite di follow-up
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di IBD superiore a 1 mese prima della presentazione al centro partecipante
- Età superiore a 16 anni e zero giorni
- Incapacità di essere disponibile per regolari visite di follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività clinica dopo terapia biologica e immunomodulante
Lasso di tempo: 10 anni
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Risultati clinici
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10 anni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey S. Hyams, M.D., Connecticut Children's Medical Center
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PIBDCRG1
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