Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pediatrische inflammatoire darmziekte Collaborative Research Group Registry

15 februari 2019 bijgewerkt door: Jeffrey Hyams, MD, Connecticut Children's Medical Center
Het doel van de Pediatric Inflammatory Bowel Disease Collaborative Research Group Registry is het bestuderen van de hedendaagse natuurlijke geschiedenis van kinderen jonger dan 16 jaar bij wie onlangs de diagnose inflammatoire darmaandoening is gesteld. Het project volgt deze kinderen elk kwartaal vanaf de diagnose en onderzoekt klinische, laboratorium- en humanistische resultaten. Genetische en serologische monitoring wordt uitgevoerd op de onderzoekspopulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Waarnemingen van kinderen met IBD wijzen vaak op een ernstiger beloop dan bij volwassenen. De verklaringen hiervoor zijn onduidelijk, vooral omdat kinderen minder geneigd zijn bepaalde gedragingen te vertonen (bijvoorbeeld roken) die een schadelijk effect kunnen hebben op het ziekteverloop, zoals opgemerkt bij volwassenen. In veel opzichten zijn kinderen een beter "experimenteel model" van IBD omdat ze niet zoveel verwarrende medische factoren hebben als volwassenen. Aangenomen wordt dat zowel de ziekte van Crohn als colitis ulcerosa het gevolg zijn van een complexe interactie van genetische en omgevingsfactoren (1). Onlangs is het gen CARD15/NOD2 op chromosoom 16 geïdentificeerd bij ongeveer 25% van de blanke patiënten met de ziekte van Crohn en dit wordt beschouwd als een belangrijke predisponerende factor voor de ontwikkeling van fibrostenose (2). Bovendien is seropositiviteit voor perinucleaire antinucleaire cytoplasmatische factor (pANCA) veel vaker aangetoond bij patiënten met colitis ulcerosa dan bij patiënten met de ziekte van Crohn, terwijl anti-Saccharomyces-antilichaam (ASCA) vaker voorkomt bij de laatstgenoemde populatie (3). Het belang van deze serologische afwijkingen is niet duidelijk, hoewel sommige gegevens wijzen op een invloed op de ontwikkeling van complicaties.

Onze hypothese is dat fenotypische, genotypische en serologische kenmerken prognostische informatie kunnen verschaffen over respons op therapie en beloop bij kinderen met IBD. Dit soort prognostische informatie is vooral belangrijk omdat er nieuwere therapieën worden ontwikkeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre,
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T IC5
        • CHU Sainte-Justine Hospital
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • University of Alabama
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Childrens Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207-8426
        • Nemours Children's Clinic
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202-5225
        • James Whitcomb Riley Hospital for Children
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287-2631
        • The John's Hopkins Medical Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Children's Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07962
        • Morristown Memorial Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Children's Hospital at Montefiore
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
        • Steven & Alexandra Cohen Children's Medical Center
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794-8111
        • Stony Brook University Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • UNC Chapel Hill
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45404-1898
        • Dayton Children's Medical Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • The Children's Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen <16 jaar met inflammatoire darmziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Definitieve diagnose van colitis ulcerosa, ziekte van Crohn, onbepaalde colitis
  2. Leeftijd tot 16 jaar en nul dagen op het moment van diagnose
  3. Geïnformeerde toestemming/instemming van ouder/voogd en patiënt
  4. Mogelijkheid om beschikbaar te zijn voor regelmatige vervolgbezoeken

Uitsluitingscriteria:

  1. Diagnose van IBD meer dan 1 maand voorafgaand aan presentatie aan deelnemend centrum
  2. Leeftijd ouder dan 16 jaar en nul dagen
  3. Onvermogen om beschikbaar te zijn voor regelmatige vervolgbezoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische activiteit na biologische en immunomodulerende therapie
Tijdsspanne: 10 jaar
Klinische resultaten
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Connecticut Children's Medical Center

Medewerkers

Centocor, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey S. Hyams, M.D., Connecticut Children's Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 januari 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

30 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PIBDCRG1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ontstekingsdarmziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren