Vliv pulzních frakcí na indexy kardiovaskulárních onemocnění a rizikových faktorů diabetu
18. června 2010 aktualizováno: University of Manitoba
Vliv pulzních frakcí na indexy metabolismu lipidů, sacharidů a energie a také oxidační stav u jedinců s nadváhou a hyperlipidemií
Účelem této studie je zjistit, zda mouka z celého a frakcionovaného žlutého hrachu, podávaná v dávkách doporučených USDA (50 g/den), zlepšují rizikové faktory spojené s kardiovaskulárním onemocněním a diabetem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- University of Manitoba - Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI mezi 25 a 40 kg/m2
- Hypercholesterolemický
Kritéria vyloučení:
- Kouření
- Použití předepsaných a přírodních terapií snižujících hladinu lipidů
- Infarkt myokardu
- Bypass koronární tepny
- Angina
- Městnavé srdeční selhání,
- Zánětlivé onemocnění střev
- Pankreatitida
- Nemoc ledvin
- Diabetes
- Chronické užívání alkoholu (> 2 nápoje/den).
- Rakovina
- Poruchy příjmu potravy
- Výdej > 4000 kcal/týden cvičením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Mouka z celého žlutého hrachu
|
Celozrnná hrachová mouka byla podávána v dávce 50 g/den.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 2
Frakcionovaná žlutá hrachová mouka
|
Frakcionovaná hrachová mouka byla podávána podle úrovně vlákniny při ošetření celozrnné hrachové mouky.
12 g/den
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 3
Bílá pšeničná mouka
|
Bílá pšeničná mouka bude podávána v dávce 50 g/den
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladiny lipidů
Časové okno: Den 1 a 2 a den 28 a 29 každé léčebné fáze
|
Den 1 a 2 a den 28 a 29 každé léčebné fáze
|
|
Postprandiální glukózová odpověď
Časové okno: Během 1. a 4. týdne každé léčebné fáze
|
Během 1. a 4. týdne každé léčebné fáze
|
|
Inzulín nalačno
Časové okno: Den 1 a 2 a den 28 a 29 každé léčebné fáze
|
Den 1 a 2 a den 28 a 29 každé léčebné fáze
|
|
Hodnocení modelování inzulinové homeostázy
Časové okno: Den 1 a 2 a den 28 a 29 každé léčebné fáze
|
Den 1 a 2 a den 28 a 29 každé léčebné fáze
|
|
Energetický výdej
Časové okno: Během 1. a 4. týdne každé léčebné fáze
|
Během 1. a 4. týdne každé léčebné fáze
|
|
složení těla
Časové okno: Den 1 a den 29 každé léčebné fáze
|
Den 1 a den 29 každé léčebné fáze
|
|
Antioxidační stav
Časové okno: Den 1 a 2 a den 28 a 29 každé léčebné fáze
|
Den 1 a 2 a den 28 a 29 každé léčebné fáze
|
|
Postprandiální využití substrátu
|
|
|
Postprandiální dietní oxidace mastných kyselin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter J.H. Jones, PhD, University of Manitoba - Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2008
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2009
První zveřejněno (ODHAD)
10. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
22. června 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2010
Naposledy ověřeno
1. srpna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B2006:129
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .