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Effetto delle frazioni del polso sugli indici sulle malattie cardiovascolari e sui fattori di rischio del diabete

18 giugno 2010 aggiornato da: University of Manitoba

Effetto delle frazioni del polso sugli indici del metabolismo dei lipidi, dei carboidrati e dell'energia, nonché sullo stato ossidativo in soggetti sovrappeso e iperlipidemici

Lo scopo di questo studio è determinare se la farina di piselli gialli interi e frazionati, somministrata ai dosaggi raccomandati dall'USDA (50 g/giorno), migliora i fattori di rischio associati a malattie cardiovascolari e diabete.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • University of Manitoba - Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI tra 25 e 40 kg/m2
  • Ipercolesterolemico

Criteri di esclusione:

  • Fumare
  • Utilizzo di terapie ipolipemizzanti su prescrizione e naturali
  • Infarto miocardico
  • Bypass coronarico
  • Angina
  • insufficienza cardiaca congestizia,
  • Malattia infiammatoria intestinale
  • Pancreatite
  • Malattia renale
  • Diabete
  • Consumo cronico di alcol (> 2 drink al giorno).
  • Cancro
  • Problemi alimentari
  • Spendere > 4000 kcal/settimana attraverso l'esercizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
Farina integrale di piselli gialli
La farina di piselli integrale è stata somministrata a 50 g/giorno.
SPERIMENTALE: 2
Farina di piselli gialli frazionata
La farina di piselli frazionata è stata somministrata in base al livello di fibra nel trattamento con farina di piselli interi. 12 g/giorno
SPERIMENTALE: 3
Farina di grano tenero bianco
La farina di grano tenero bianco sarà somministrata a 50 g/giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli lipidici
Lasso di tempo: Giorno 1 e 2 e Giorno 28 e 29 di ciascuna fase di trattamento
Giorno 1 e 2 e Giorno 28 e 29 di ciascuna fase di trattamento
Risposta glicemica postprandiale
Lasso di tempo: Durante la settimana 1 e la settimana 4 di ciascuna fase di trattamento
Durante la settimana 1 e la settimana 4 di ciascuna fase di trattamento
Insulina a digiuno
Lasso di tempo: Giorno 1 e 2 e Giorno 28 e 29 di ciascuna fase di trattamento
Giorno 1 e 2 e Giorno 28 e 29 di ciascuna fase di trattamento
Valutazione della modellazione dell'omeostasi dell'insulina
Lasso di tempo: Giorno 1 e 2 e Giorno 28 e 29 di ciascuna fase di trattamento
Giorno 1 e 2 e Giorno 28 e 29 di ciascuna fase di trattamento
Dispendio energetico
Lasso di tempo: Durante la settimana 1 e la settimana 4 di ciascuna fase di trattamento
Durante la settimana 1 e la settimana 4 di ciascuna fase di trattamento
composizione corporea
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 29 di ciascuna fase di trattamento
Giorno 1 e Giorno 29 di ciascuna fase di trattamento
Stato antiossidante
Lasso di tempo: Giorno 1 e 2 e Giorno 28 e 29 di ciascuna fase di trattamento
Giorno 1 e 2 e Giorno 28 e 29 di ciascuna fase di trattamento
Utilizzo del substrato postprandiale
Ossidazione degli acidi grassi nella dieta postprandiale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter J.H. Jones, PhD, University of Manitoba - Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2009

Primo Inserito (STIMA)

10 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

22 giugno 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2010

Ultimo verificato

1 agosto 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B2006:129

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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