- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00839774
Effetto delle frazioni del polso sugli indici sulle malattie cardiovascolari e sui fattori di rischio del diabete
18 giugno 2010 aggiornato da: University of Manitoba
Effetto delle frazioni del polso sugli indici del metabolismo dei lipidi, dei carboidrati e dell'energia, nonché sullo stato ossidativo in soggetti sovrappeso e iperlipidemici
Lo scopo di questo studio è determinare se la farina di piselli gialli interi e frazionati, somministrata ai dosaggi raccomandati dall'USDA (50 g/giorno), migliora i fattori di rischio associati a malattie cardiovascolari e diabete.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- University of Manitoba - Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI tra 25 e 40 kg/m2
- Ipercolesterolemico
Criteri di esclusione:
- Fumare
- Utilizzo di terapie ipolipemizzanti su prescrizione e naturali
- Infarto miocardico
- Bypass coronarico
- Angina
- insufficienza cardiaca congestizia,
- Malattia infiammatoria intestinale
- Pancreatite
- Malattia renale
- Diabete
- Consumo cronico di alcol (> 2 drink al giorno).
- Cancro
- Problemi alimentari
- Spendere > 4000 kcal/settimana attraverso l'esercizio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: 1
Farina integrale di piselli gialli
|
La farina di piselli integrale è stata somministrata a 50 g/giorno.
|
|
SPERIMENTALE: 2
Farina di piselli gialli frazionata
|
La farina di piselli frazionata è stata somministrata in base al livello di fibra nel trattamento con farina di piselli interi.
12 g/giorno
|
|
SPERIMENTALE: 3
Farina di grano tenero bianco
|
La farina di grano tenero bianco sarà somministrata a 50 g/giorno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Livelli lipidici
Lasso di tempo: Giorno 1 e 2 e Giorno 28 e 29 di ciascuna fase di trattamento
|
Giorno 1 e 2 e Giorno 28 e 29 di ciascuna fase di trattamento
|
|
Risposta glicemica postprandiale
Lasso di tempo: Durante la settimana 1 e la settimana 4 di ciascuna fase di trattamento
|
Durante la settimana 1 e la settimana 4 di ciascuna fase di trattamento
|
|
Insulina a digiuno
Lasso di tempo: Giorno 1 e 2 e Giorno 28 e 29 di ciascuna fase di trattamento
|
Giorno 1 e 2 e Giorno 28 e 29 di ciascuna fase di trattamento
|
|
Valutazione della modellazione dell'omeostasi dell'insulina
Lasso di tempo: Giorno 1 e 2 e Giorno 28 e 29 di ciascuna fase di trattamento
|
Giorno 1 e 2 e Giorno 28 e 29 di ciascuna fase di trattamento
|
|
Dispendio energetico
Lasso di tempo: Durante la settimana 1 e la settimana 4 di ciascuna fase di trattamento
|
Durante la settimana 1 e la settimana 4 di ciascuna fase di trattamento
|
|
composizione corporea
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 29 di ciascuna fase di trattamento
|
Giorno 1 e Giorno 29 di ciascuna fase di trattamento
|
|
Stato antiossidante
Lasso di tempo: Giorno 1 e 2 e Giorno 28 e 29 di ciascuna fase di trattamento
|
Giorno 1 e 2 e Giorno 28 e 29 di ciascuna fase di trattamento
|
|
Utilizzo del substrato postprandiale
|
|
|
Ossidazione degli acidi grassi nella dieta postprandiale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Peter J.H. Jones, PhD, University of Manitoba - Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2008
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2009
Primo Inserito (STIMA)
10 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
22 giugno 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2010
Ultimo verificato
1 agosto 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B2006:129
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .