Effekt af pulsfraktioner på indekser på kardiovaskulære sygdomme og diabetesrisikofaktorer
18. juni 2010 opdateret af: University of Manitoba
Effekt af pulsfraktioner på indeks for lipid-, kulhydrat- og energimetabolisme samt oxidativ status hos overvægtige, hyperlipidæmiske individer
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om hel og fraktioneret gul ærtemel, indgivet i USDA anbefalede doser (50 g/dag), forbedrer risikofaktorer forbundet med hjerte-kar-sygdomme og diabetes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- University of Manitoba - Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI mellem 25 og 40 kg/m2
- Hyperkolesterolæmisk
Ekskluderingskriterier:
- Rygning
- Brug af receptpligtige og naturlige lipidsænkende terapier
- Myokardieinfarkt
- Koronararterie bypass
- Angina
- Kongestiv hjertesvigt,
- Inflammatorisk tarmsygdom
- Pancreatitis
- Nyresygdom
- Diabetes
- Kronisk alkoholforbrug (> 2 drinks/dag).
- Kræft
- Spiseforstyrrelser
- Bruger > 4000 kcal/uge gennem træning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 1
Helt gult ærtemel
|
Helt ærtemel blev indgivet med 50 g/dag.
|
|
EKSPERIMENTEL: 2
Fraktioneret gult ærtemel
|
Fraktioneret ærtemel blev indgivet i overensstemmelse med fiberniveauet ved behandling med hel ærtemel.
12 g/dag
|
|
EKSPERIMENTEL: 3
Hvidt hvedemel
|
Hvidt hvedemel vil blive administreret med 50 g/dag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lipidniveauer
Tidsramme: Dag 1 & 2 og dag 28 & 29 i hver behandlingsfase
|
Dag 1 & 2 og dag 28 & 29 i hver behandlingsfase
|
|
Postprandial glukoserespons
Tidsramme: I løbet af uge 1 og uge 4 i hver behandlingsfase
|
I løbet af uge 1 og uge 4 i hver behandlingsfase
|
|
Fastende insulin
Tidsramme: Dag 1 & 2 og dag 28 & 29 i hver behandlingsfase
|
Dag 1 & 2 og dag 28 & 29 i hver behandlingsfase
|
|
Vurdering af insulinhomeostasemodellering
Tidsramme: Dag 1 & 2 og dag 28 & 29 i hver behandlingsfase
|
Dag 1 & 2 og dag 28 & 29 i hver behandlingsfase
|
|
Energiforbrug
Tidsramme: I løbet af uge 1 og uge 4 i hver behandlingsfase
|
I løbet af uge 1 og uge 4 i hver behandlingsfase
|
|
kropssammensætning
Tidsramme: Dag 1 og dag 29 i hver behandlingsfase
|
Dag 1 og dag 29 i hver behandlingsfase
|
|
Antioxidantstatus
Tidsramme: Dag 1 & 2 og dag 28 & 29 i hver behandlingsfase
|
Dag 1 & 2 og dag 28 & 29 i hver behandlingsfase
|
|
Postprandial substratudnyttelse
|
|
|
Postprandial fedtsyreoxidation i kosten
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter J.H. Jones, PhD, University of Manitoba - Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2008
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2009
Først opslået (SKØN)
10. februar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
22. juni 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juni 2010
Sidst verificeret
1. august 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B2006:129
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada