Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ frakcji tętna na wskaźniki dotyczące czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i cukrzycy

18 czerwca 2010 zaktualizowane przez: University of Manitoba

Wpływ frakcji tętna na wskaźniki metabolizmu lipidów, węglowodanów i energii oraz stan oksydacyjny u osób z nadwagą i hiperlipidemią

Celem tego badania jest ustalenie, czy cała i frakcjonowana mąka z żółtego grochu, podawana w dawkach zalecanych przez USDA (50 g/dzień), poprawia czynniki ryzyka związane z chorobami układu krążenia i cukrzycą.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • University of Manitoba - Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI między 25 a 40 kg/m2
  • Hipercholesterolemia

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie
  • Stosowanie leków na receptę i naturalnych terapii obniżających poziom lipidów
  • Zawał mięśnia sercowego
  • Pomostowanie aortalno-wieńcowe
  • Dusznica
  • Zastoinowa niewydolność serca,
  • Zapalna choroba jelit
  • Zapalenie trzustki
  • Choroba nerek
  • Cukrzyca
  • Przewlekłe spożywanie alkoholu (> 2 drinki dziennie).
  • Rak
  • Zaburzenia odżywiania
  • Wydatki > 4000 kcal/tydzień poprzez ćwiczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
Mąka z pełnego żółtego grochu
Mąkę grochową pełnoziarnistą podawano w dawce 50 g/dzień.
EKSPERYMENTALNY: 2
Frakcjonowana mąka z żółtego grochu
Frakcjonowaną mąkę grochową podawano zgodnie z zawartością błonnika w kuracji mąką grochową pełnoziarnistą. 12 g/dzień
EKSPERYMENTALNY: 3
Mąka z białej pszenicy
Biała mąka pszenna będzie podawana w dawce 50 g/dzień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy lipidów
Ramy czasowe: Dzień 1 i 2 oraz dzień 28 i 29 każdej fazy leczenia
Dzień 1 i 2 oraz dzień 28 i 29 każdej fazy leczenia
Poposiłkowa odpowiedź glukozowa
Ramy czasowe: W 1. i 4. tygodniu każdej fazy leczenia
W 1. i 4. tygodniu każdej fazy leczenia
Insulina na czczo
Ramy czasowe: Dzień 1 i 2 oraz dzień 28 i 29 każdej fazy leczenia
Dzień 1 i 2 oraz dzień 28 i 29 każdej fazy leczenia
Ocena modelowania homeostazy insuliny
Ramy czasowe: Dzień 1 i 2 oraz dzień 28 i 29 każdej fazy leczenia
Dzień 1 i 2 oraz dzień 28 i 29 każdej fazy leczenia
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: W 1. i 4. tygodniu każdej fazy leczenia
W 1. i 4. tygodniu każdej fazy leczenia
składu ciała
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 29 każdej fazy leczenia
Dzień 1 i Dzień 29 każdej fazy leczenia
Stan antyoksydacyjny
Ramy czasowe: Dzień 1 i 2 oraz dzień 28 i 29 każdej fazy leczenia
Dzień 1 i 2 oraz dzień 28 i 29 każdej fazy leczenia
Poposiłkowe wykorzystanie substratu
Poposiłkowe utlenianie kwasów tłuszczowych w diecie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter J.H. Jones, PhD, University of Manitoba - Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 czerwca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B2006:129

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

3
Subskrybuj