- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00839774
Wpływ frakcji tętna na wskaźniki dotyczące czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i cukrzycy
18 czerwca 2010 zaktualizowane przez: University of Manitoba
Wpływ frakcji tętna na wskaźniki metabolizmu lipidów, węglowodanów i energii oraz stan oksydacyjny u osób z nadwagą i hiperlipidemią
Celem tego badania jest ustalenie, czy cała i frakcjonowana mąka z żółtego grochu, podawana w dawkach zalecanych przez USDA (50 g/dzień), poprawia czynniki ryzyka związane z chorobami układu krążenia i cukrzycą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- University of Manitoba - Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI między 25 a 40 kg/m2
- Hipercholesterolemia
Kryteria wyłączenia:
- Palenie
- Stosowanie leków na receptę i naturalnych terapii obniżających poziom lipidów
- Zawał mięśnia sercowego
- Pomostowanie aortalno-wieńcowe
- Dusznica
- Zastoinowa niewydolność serca,
- Zapalna choroba jelit
- Zapalenie trzustki
- Choroba nerek
- Cukrzyca
- Przewlekłe spożywanie alkoholu (> 2 drinki dziennie).
- Rak
- Zaburzenia odżywiania
- Wydatki > 4000 kcal/tydzień poprzez ćwiczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: 1
Mąka z pełnego żółtego grochu
|
Mąkę grochową pełnoziarnistą podawano w dawce 50 g/dzień.
|
EKSPERYMENTALNY: 2
Frakcjonowana mąka z żółtego grochu
|
Frakcjonowaną mąkę grochową podawano zgodnie z zawartością błonnika w kuracji mąką grochową pełnoziarnistą.
12 g/dzień
|
EKSPERYMENTALNY: 3
Mąka z białej pszenicy
|
Biała mąka pszenna będzie podawana w dawce 50 g/dzień
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Poziomy lipidów
Ramy czasowe: Dzień 1 i 2 oraz dzień 28 i 29 każdej fazy leczenia
|
Dzień 1 i 2 oraz dzień 28 i 29 każdej fazy leczenia
|
Poposiłkowa odpowiedź glukozowa
Ramy czasowe: W 1. i 4. tygodniu każdej fazy leczenia
|
W 1. i 4. tygodniu każdej fazy leczenia
|
Insulina na czczo
Ramy czasowe: Dzień 1 i 2 oraz dzień 28 i 29 każdej fazy leczenia
|
Dzień 1 i 2 oraz dzień 28 i 29 każdej fazy leczenia
|
Ocena modelowania homeostazy insuliny
Ramy czasowe: Dzień 1 i 2 oraz dzień 28 i 29 każdej fazy leczenia
|
Dzień 1 i 2 oraz dzień 28 i 29 każdej fazy leczenia
|
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: W 1. i 4. tygodniu każdej fazy leczenia
|
W 1. i 4. tygodniu każdej fazy leczenia
|
składu ciała
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 29 każdej fazy leczenia
|
Dzień 1 i Dzień 29 każdej fazy leczenia
|
Stan antyoksydacyjny
Ramy czasowe: Dzień 1 i 2 oraz dzień 28 i 29 każdej fazy leczenia
|
Dzień 1 i 2 oraz dzień 28 i 29 każdej fazy leczenia
|
Poposiłkowe wykorzystanie substratu
|
|
Poposiłkowe utlenianie kwasów tłuszczowych w diecie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Peter J.H. Jones, PhD, University of Manitoba - Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2007
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2008
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
10 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
22 czerwca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B2006:129
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby układu krążenia
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone