- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00839774
Pulssifraktioiden vaikutus sydän- ja verisuonisairauksien ja diabeteksen riskitekijöihin liittyviin indekseihin
perjantai 18. kesäkuuta 2010 päivittänyt: University of Manitoba
Pulssifraktioiden vaikutus lipidien, hiilihydraattien ja energian aineenvaihdunnan indekseihin sekä oksidatiiviseen tilaan ylipainoisilla, hyperlipidemioilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako koko ja fraktioitu keltahernejauho USDA:n suosittelemilla annoksilla (50 g/vrk) annettuna sydän- ja verisuonisairauksiin ja diabetekseen liittyviä riskitekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- University of Manitoba - Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 25-40 kg/m2
- Hyperkolesteroleminen
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Reseptilääkkeiden ja luonnollisten lipidejä alentavien hoitojen käyttö
- Sydäninfarkti
- Sepelvaltimon ohitus
- Angina pectoris
- Sydämen vajaatoiminta,
- Tulehduksellinen suolistosairaus
- Haimatulehdus
- Munuaissairaus
- Diabetes
- Krooninen alkoholin käyttö (> 2 annosta/päivä).
- Syöpä
- Syömishäiriöt
- Kulutus > 4000 kcal/viikko liikunnan myötä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1
Kokonainen keltahernejauho
|
Kokohernejauhoa annettiin 50 g/päivä.
|
|
KOKEELLISTA: 2
Fraktioitu keltahernejauho
|
Fraktioitua hernejauhoa annettiin täyshernejauhokäsittelyssä kuitupitoisuuden mukaan.
12g/päivä
|
|
KOKEELLISTA: 3
Valkoinen vehnäjauho
|
Valkoista vehnäjauhoa annetaan 50 g/vrk
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lipiditasot
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 2 sekä päivät 28 ja 29 kunkin hoitovaiheen aikana
|
Päivät 1 ja 2 sekä päivät 28 ja 29 kunkin hoitovaiheen aikana
|
|
Aterian jälkeinen glukoosivaste
Aikaikkuna: Jokaisen hoitovaiheen viikolla 1 ja viikolla 4
|
Jokaisen hoitovaiheen viikolla 1 ja viikolla 4
|
|
Paasto-insuliini
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 2 sekä päivät 28 ja 29 kunkin hoitovaiheen aikana
|
Päivät 1 ja 2 sekä päivät 28 ja 29 kunkin hoitovaiheen aikana
|
|
Insuliinin homeostaasin mallinnuksen arviointi
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 2 sekä päivät 28 ja 29 kunkin hoitovaiheen aikana
|
Päivät 1 ja 2 sekä päivät 28 ja 29 kunkin hoitovaiheen aikana
|
|
Energiankulutus
Aikaikkuna: Jokaisen hoitovaiheen viikolla 1 ja viikolla 4
|
Jokaisen hoitovaiheen viikolla 1 ja viikolla 4
|
|
kehon koostumus
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 29 kunkin hoitovaiheen aikana
|
Päivä 1 ja päivä 29 kunkin hoitovaiheen aikana
|
|
Antioksidanttinen tila
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 2 sekä päivät 28 ja 29 kunkin hoitovaiheen aikana
|
Päivät 1 ja 2 sekä päivät 28 ja 29 kunkin hoitovaiheen aikana
|
|
Substraatin käyttö aterian jälkeen
|
|
|
Ruokavalion jälkeinen rasvahappohapetus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter J.H. Jones, PhD, University of Manitoba - Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. helmikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 10. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 22. kesäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. kesäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2006:129
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .