Effekt av pulsfraksjoner på indekser på risikofaktorer for kardiovaskulær sykdom og diabetes
18. juni 2010 oppdatert av: University of Manitoba
Effekt av pulsfraksjoner på indekser for lipid-, karbohydrat- og energimetabolisme samt oksidativ status hos overvektige, hyperlipidemiske individer
Hensikten med denne studien er å finne ut om helt og fraksjonert gult ertemel, administrert i USDA anbefalte doser (50 g/dag), forbedrer risikofaktorer forbundet med hjerte- og karsykdommer og diabetes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- University of Manitoba - Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI mellom 25 og 40 kg/m2
- Hyperkolesterolemisk
Ekskluderingskriterier:
- Røyking
- Bruk av reseptbelagte og naturlige lipidsenkende terapier
- Hjerteinfarkt
- Koronar bypass
- Angina
- Kongestiv hjertesvikt,
- Inflammatorisk tarmsykdom
- Pankreatitt
- Nyresykdom
- Diabetes
- Kronisk alkoholbruk (> 2 drinker/dag).
- Kreft
- Spiseforstyrrelser
- Bruker > 4000 kcal/uke gjennom trening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: 1
Helt gult ertemel
|
Helt ertemel ble administrert med 50 g/dag.
|
|
EKSPERIMENTELL: 2
Fraksjonert gult ertemel
|
Fraksjonert ertemel ble administrert i henhold til nivået av fiber ved behandling med hel ertemel.
12 g/dag
|
|
EKSPERIMENTELL: 3
Hvitt hvetemel
|
Hvitt hvetemel vil bli administrert med 50 g/dag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lipidnivåer
Tidsramme: Dag 1 og 2 og dag 28 og 29 i hver behandlingsfase
|
Dag 1 og 2 og dag 28 og 29 i hver behandlingsfase
|
|
Postprandial glukoserespons
Tidsramme: I løpet av uke 1 og uke 4 i hver behandlingsfase
|
I løpet av uke 1 og uke 4 i hver behandlingsfase
|
|
Fastende insulin
Tidsramme: Dag 1 og 2 og dag 28 og 29 i hver behandlingsfase
|
Dag 1 og 2 og dag 28 og 29 i hver behandlingsfase
|
|
Vurdering av insulinhomeostasemodellering
Tidsramme: Dag 1 og 2 og dag 28 og 29 i hver behandlingsfase
|
Dag 1 og 2 og dag 28 og 29 i hver behandlingsfase
|
|
Energiforbruket
Tidsramme: I løpet av uke 1 og uke 4 i hver behandlingsfase
|
I løpet av uke 1 og uke 4 i hver behandlingsfase
|
|
kroppssammensetning
Tidsramme: Dag 1 og dag 29 i hver behandlingsfase
|
Dag 1 og dag 29 i hver behandlingsfase
|
|
Antioksidantstatus
Tidsramme: Dag 1 og 2 og dag 28 og 29 i hver behandlingsfase
|
Dag 1 og 2 og dag 28 og 29 i hver behandlingsfase
|
|
Postprandial substratutnyttelse
|
|
|
Postprandial fettsyreoksidasjon i kosten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter J.H. Jones, PhD, University of Manitoba - Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2007
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2008
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
10. februar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
22. juni 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2010
Sist bekreftet
1. august 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B2006:129
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .