Влияние фракций пульса на показатели сердечно-сосудистых заболеваний и факторов риска диабета
18 июня 2010 г. обновлено: University of Manitoba
Влияние фракций бобовых на показатели липидного, углеводного и энергетического обмена, а также на окислительный статус у лиц с избыточным весом и гиперлипидемией
Целью этого исследования является определение того, улучшают ли цельную и фракционированную муку из желтого горошка дозы, рекомендованные Министерством сельского хозяйства США (50 г/день), факторы риска, связанные с сердечно-сосудистыми заболеваниями и диабетом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3T 2N2
- University of Manitoba - Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ от 25 до 40 кг/м2
- гиперхолестеринемический
Критерий исключения:
- Курение
- Использование рецептурных и натуральных гиполипидемических средств
- Инфаркт миокарда
- Коронарное шунтирование
- Стенокардия
- Хроническая сердечная недостаточность,
- Воспалительное заболевание кишечника
- панкреатит
- Почечная болезнь
- Диабет
- Хроническое употребление алкоголя (> 2 напитков в день).
- Рак
- Расстройства пищевого поведения
- Расход > 4000 ккал в неделю за счет упражнений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
Мука из цельного желтого гороха
|
Цельнозерновая мука вводилась по 50 г/день.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 2
Мука из желтого гороха фракционированная
|
Фракционированную гороховую муку вводили в соответствии с уровнем клетчатки при обработке цельной гороховой мукой.
12 г/день
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 3
Мука из белой пшеницы
|
Мука белая пшеничная будет вводиться по 50 г/день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни липидов
Временное ограничение: День 1 и 2, а также дни 28 и 29 каждой фазы лечения
|
День 1 и 2, а также дни 28 и 29 каждой фазы лечения
|
|
Постпрандиальный ответ на глюкозу
Временное ограничение: В течение 1-й и 4-й недели каждой фазы лечения
|
В течение 1-й и 4-й недели каждой фазы лечения
|
|
Инсулин натощак
Временное ограничение: День 1 и 2, а также дни 28 и 29 каждой фазы лечения
|
День 1 и 2, а также дни 28 и 29 каждой фазы лечения
|
|
Оценка моделирования гомеостаза инсулина
Временное ограничение: День 1 и 2, а также дни 28 и 29 каждой фазы лечения
|
День 1 и 2, а также дни 28 и 29 каждой фазы лечения
|
|
Расход энергии
Временное ограничение: В течение 1-й и 4-й недели каждой фазы лечения
|
В течение 1-й и 4-й недели каждой фазы лечения
|
|
состав тела
Временное ограничение: День 1 и день 29 каждой фазы лечения
|
День 1 и день 29 каждой фазы лечения
|
|
Антиоксидантный статус
Временное ограничение: День 1 и 2, а также дни 28 и 29 каждой фазы лечения
|
День 1 и 2, а также дни 28 и 29 каждой фазы лечения
|
|
Постпрандиальное использование субстрата
|
|
|
Постпрандиальное окисление пищевых жирных кислот
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Peter J.H. Jones, PhD, University of Manitoba - Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2008 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
10 февраля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
22 июня 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2010 г.
Последняя проверка
1 августа 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B2006:129
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .