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Efeito das Frações de Pulso nos Índices de Doenças Cardiovasculares e Fatores de Risco para Diabetes

18 de junho de 2010 atualizado por: University of Manitoba

Efeito das frações de pulso nos índices de lipídios, carboidratos e metabolismo energético, bem como no estado oxidativo em indivíduos com excesso de peso e hiperlipidêmicos

O objetivo deste estudo é determinar se a farinha de ervilha amarela inteira e fracionada, administrada nas dosagens recomendadas pelo USDA (50 g/dia), melhora os fatores de risco associados a doenças cardiovasculares e diabetes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 2N2
        • University of Manitoba - Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC entre 25 e 40 kg/m2
  • Hipercolesterolêmico

Critério de exclusão:

  • Fumar
  • Uso de prescrição e terapias naturais de redução de lipídios
  • Infarto do miocárdio
  • bypass da artéria coronária
  • Angina
  • Insuficiência cardíaca congestiva,
  • Doença inflamatória intestinal
  • Pancreatite
  • Doença renal
  • Diabetes
  • Uso crônico de álcool (> 2 drinques/dia).
  • Câncer
  • Distúrbios alimentares
  • Gastar > 4000 kcal/semana através do exercício

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 1
Farinha de ervilha amarela inteira
Outro: Farinha de ervilha amarela inteira
Farinha de ervilha integral foi administrada a 50 g/dia.
EXPERIMENTAL: 2
Farinha de ervilha amarela fracionada
Outro: Farinha de ervilha fracionada
A farinha de ervilha fracionada foi administrada de acordo com o nível de fibra no tratamento de farinha de ervilha integral. 12 g/dia
EXPERIMENTAL: 3
Farinha de trigo branca
Outro: Farinha de trigo branca
A farinha de trigo branca será administrada a 50 g/dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Níveis lipídicos
Prazo: Dia 1 e 2 e Dia 28 e 29 de cada fase de tratamento
Dia 1 e 2 e Dia 28 e 29 de cada fase de tratamento
Resposta de glicose pós-prandial
Prazo: Durante a semana 1 e a semana 4 de cada fase de tratamento
Durante a semana 1 e a semana 4 de cada fase de tratamento
Insulina em jejum
Prazo: Dia 1 e 2 e Dia 28 e 29 de cada fase de tratamento
Dia 1 e 2 e Dia 28 e 29 de cada fase de tratamento
Avaliação da modelagem da homeostase da insulina
Prazo: Dia 1 e 2 e Dia 28 e 29 de cada fase de tratamento
Dia 1 e 2 e Dia 28 e 29 de cada fase de tratamento
Gasto de energia
Prazo: Durante a semana 1 e a semana 4 de cada fase de tratamento
Durante a semana 1 e a semana 4 de cada fase de tratamento
composição do corpo
Prazo: Dia 1 e Dia 29 de cada fase de tratamento
Dia 1 e Dia 29 de cada fase de tratamento
Status antioxidante
Prazo: Dia 1 e 2 e Dia 28 e 29 de cada fase de tratamento
Dia 1 e 2 e Dia 28 e 29 de cada fase de tratamento
Utilização de substrato pós-prandial
Oxidação pós-prandial de ácidos graxos na dieta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Manitoba

Colaboradores

Pulse Canada

Investigadores

  • Investigador principal: Peter J.H. Jones, PhD, University of Manitoba - Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

22 de junho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2010

Última verificação

1 de agosto de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B2006:129

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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