Effet des fractions de pouls sur les indices des facteurs de risque de maladies cardiovasculaires et de diabète
18 juin 2010 mis à jour par: University of Manitoba
Effet des fractions d'impulsions sur les indices de métabolisme des lipides, des glucides et de l'énergie ainsi que sur l'état oxydatif chez les personnes en surpoids et hyperlipidémiques
Le but de cette étude est de déterminer si la farine de pois jaune entière et fractionnée, administrée aux doses recommandées par l'USDA (50 g/jour), améliore les facteurs de risque associés aux maladies cardiovasculaires et au diabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- University of Manitoba - Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC entre 25 et 40 kg/m2
- Hypercholestérolémique
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Utilisation de thérapies hypolipidémiantes sur ordonnance et naturelles
- Infarctus du myocarde
- Pontage coronarien
- Angine
- Insuffisance cardiaque congestive,
- Maladie inflammatoire de l'intestin
- Pancréatite
- Maladie rénale
- Diabète
- Consommation chronique d'alcool (> 2 verres/jour).
- Cancer
- Troubles de l'alimentation
- Dépense > 4000 kcal/semaine grâce à l'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: 1
Farine de pois jaune entier
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De la farine de pois entier a été administrée à raison de 50 g/jour.
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EXPÉRIMENTAL: 2
Farine de pois jaune fractionnée
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La farine de pois fractionnée a été administrée en fonction du niveau de fibres dans le traitement de la farine de pois entier.
12 g/jour
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EXPÉRIMENTAL: 3
Farine de blé blanche
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La farine de blé blanc sera administrée à raison de 50 g/jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de lipides
Délai: Jour 1 & 2 et Jour 28 & 29 de chaque phase de traitement
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Jour 1 & 2 et Jour 28 & 29 de chaque phase de traitement
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Réponse glycémique postprandiale
Délai: Pendant la semaine 1 et la semaine 4 de chaque phase de traitement
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Pendant la semaine 1 et la semaine 4 de chaque phase de traitement
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Insuline à jeun
Délai: Jour 1 & 2 et Jour 28 & 29 de chaque phase de traitement
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Jour 1 & 2 et Jour 28 & 29 de chaque phase de traitement
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Évaluation de la modélisation de l'homéostasie de l'insuline
Délai: Jour 1 & 2 et Jour 28 & 29 de chaque phase de traitement
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Jour 1 & 2 et Jour 28 & 29 de chaque phase de traitement
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Dépenses d'énergie
Délai: Pendant la semaine 1 et la semaine 4 de chaque phase de traitement
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Pendant la semaine 1 et la semaine 4 de chaque phase de traitement
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la composition corporelle
Délai: Jour 1 et Jour 29 de chaque phase de traitement
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Jour 1 et Jour 29 de chaque phase de traitement
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Statut antioxydant
Délai: Jour 1 & 2 et Jour 28 & 29 de chaque phase de traitement
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Jour 1 & 2 et Jour 28 & 29 de chaque phase de traitement
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Utilisation postprandiale du substrat
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Oxydation postprandiale des acides gras alimentaires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter J.H. Jones, PhD, University of Manitoba - Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2007
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2008
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2009
Première publication (ESTIMATION)
10 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
22 juin 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2010
Dernière vérification
1 août 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B2006:129
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .