Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av pulsfraktioner på index på kardiovaskulära sjukdomar och diabetesriskfaktorer

18 juni 2010 uppdaterad av: University of Manitoba

Effekt av pulsfraktioner på index för lipid-, kolhydrat- och energimetabolism samt oxidativ status hos överviktiga, hyperlipidemiska individer

Syftet med denna studie är att avgöra om helt och fraktionerat gult ärtmjöl, administrerat i USDA rekommenderade doser (50 g/dag), förbättrar riskfaktorer förknippade med hjärt-kärlsjukdom och diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • University of Manitoba - Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI mellan 25 och 40 kg/m2
  • Hyperkolesterolemisk

Exklusions kriterier:

  • Rökning
  • Användning av receptbelagda och naturliga lipidsänkande terapier
  • Hjärtinfarkt
  • Kranskärlsbypass
  • Angina
  • Hjärtsvikt,
  • Inflammatorisk tarmsjukdom
  • Pankreatit
  • Njursjukdom
  • Diabetes
  • Kronisk alkoholanvändning (> 2 drinkar/dag).
  • Cancer
  • Ätstörningar
  • Förbrukar > 4000 kcal/vecka genom träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 1
Helt gult ärtmjöl
Övrig: Helt gult ärtmjöl
Helt ärtmjöl administrerades med 50 g/dag.
EXPERIMENTELL: 2
Fraktionerat gult ärtmjöl
Övrig: Fraktionerat ärtmjöl
Fraktionerat ärtmjöl administrerades enligt fiberhalten vid behandling med helt ärtmjöl. 12 g/dag
EXPERIMENTELL: 3
Vitt vetemjöl
Övrig: Vitt vetemjöl
Vitt vetemjöl kommer att administreras med 50 g/dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Lipidnivåer
Tidsram: Dag 1 & 2 och dag 28 & 29 i varje behandlingsfas
Dag 1 & 2 och dag 28 & 29 i varje behandlingsfas
Postprandial glukosrespons
Tidsram: Under vecka 1 och vecka 4 i varje behandlingsfas
Under vecka 1 och vecka 4 i varje behandlingsfas
Fastande insulin
Tidsram: Dag 1 & 2 och dag 28 & 29 i varje behandlingsfas
Dag 1 & 2 och dag 28 & 29 i varje behandlingsfas
Utvärdering av insulinhomeostasmodellering
Tidsram: Dag 1 & 2 och dag 28 & 29 i varje behandlingsfas
Dag 1 & 2 och dag 28 & 29 i varje behandlingsfas
Energiförbrukning
Tidsram: Under vecka 1 och vecka 4 i varje behandlingsfas
Under vecka 1 och vecka 4 i varje behandlingsfas
kroppssammansättning
Tidsram: Dag 1 och dag 29 i varje behandlingsfas
Dag 1 och dag 29 i varje behandlingsfas
Antioxidantstatus
Tidsram: Dag 1 & 2 och dag 28 & 29 i varje behandlingsfas
Dag 1 & 2 och dag 28 & 29 i varje behandlingsfas
Postprandialt substratutnyttjande
Postprandial fettsyraoxidation i kosten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Manitoba

Samarbetspartners

Pulse Canada

Utredare

  • Huvudutredare: Peter J.H. Jones, PhD, University of Manitoba - Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2009

Första postat (UPPSKATTA)

10 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

22 juni 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2010

Senast verifierad

1 augusti 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B2006:129

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera