Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van pulsfracties op indices op risicofactoren voor hart- en vaatziekten en diabetes

18 juni 2010 bijgewerkt door: University of Manitoba

Effect van pulsfracties op indices van lipide-, koolhydraat- en energiemetabolisme, evenals oxidatieve status bij personen met overgewicht en hyperlipidemie

Het doel van deze studie is om te bepalen of heel en gefractioneerd gele erwtenmeel, toegediend in de door de USDA aanbevolen doseringen (50 g/dag), de risicofactoren die verband houden met hart- en vaatziekten en diabetes verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • University of Manitoba - Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI tussen 25 en 40 kg/m2
  • Hypercholesterolemisch

Uitsluitingscriteria:

  • Roken
  • Gebruik van voorgeschreven en natuurlijke lipidenverlagende therapieën
  • Myocardinfarct
  • Bypass van de kransslagader
  • Angina
  • Congestief hartfalen,
  • Inflammatoire darmziekte
  • Pancreatitis
  • Nierziekte
  • suikerziekte
  • Chronisch alcoholgebruik (> 2 drankjes/dag).
  • Kanker
  • Eet stoornissen
  • Verbruik > 4000 kcal/week door inspanning

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 1
Hele gele erwtenmeel
Ander: Hele gele erwtenmeel
Volkoren erwtenmeel werd toegediend in een hoeveelheid van 50 g/dag.
EXPERIMENTEEL: 2
Gefractioneerd geel erwtenmeel
Ander: Gefractioneerd erwtenmeel
Gefractioneerd erwtenmeel werd toegediend volgens het vezelgehalte bij de behandeling met erwtenmeel. 12 g/dag
EXPERIMENTEEL: 3
Wit tarwemeel
Ander: Wit tarwemeel
Wit tarwemeel wordt toegediend in een dosering van 50 g/dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lipide niveaus
Tijdsspanne: Dag 1 & 2 en Dag 28 & 29 van elke behandelingsfase
Dag 1 & 2 en Dag 28 & 29 van elke behandelingsfase
Postprandiale glucoserespons
Tijdsspanne: Tijdens week 1 en week 4 van elke behandelingsfase
Tijdens week 1 en week 4 van elke behandelingsfase
Nuchtere insuline
Tijdsspanne: Dag 1 & 2 en Dag 28 & 29 van elke behandelingsfase
Dag 1 & 2 en Dag 28 & 29 van elke behandelingsfase
Beoordeling van modellering van insulinehomeostase
Tijdsspanne: Dag 1 & 2 en Dag 28 & 29 van elke behandelingsfase
Dag 1 & 2 en Dag 28 & 29 van elke behandelingsfase
Energieverbruik
Tijdsspanne: Tijdens week 1 en week 4 van elke behandelingsfase
Tijdens week 1 en week 4 van elke behandelingsfase
lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 29 van elke behandelingsfase
Dag 1 en dag 29 van elke behandelingsfase
Antioxidant-status
Tijdsspanne: Dag 1 & 2 en Dag 28 & 29 van elke behandelingsfase
Dag 1 & 2 en Dag 28 & 29 van elke behandelingsfase
Postprandiaal substraatgebruik
Postprandiale vetzuuroxidatie via de voeding

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Manitoba

Medewerkers

Pulse Canada

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter J.H. Jones, PhD, University of Manitoba - Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

22 juni 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2010

Laatst geverifieerd

1 augustus 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B2006:129

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren