- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00839774
Az impulzusfrakciók hatása az indexekre a szív- és érrendszeri betegségekre és a cukorbetegség kockázati tényezőire
2010. június 18. frissítette: University of Manitoba
Az impulzusfrakciók hatása a lipid-, szénhidrát- és energiaanyagcsere-indexekre, valamint az oxidatív állapotra túlsúlyos, hiperlipidémiás egyéneknél
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az USDA által ajánlott adagokban (50 g/nap) alkalmazott teljes és frakcionált sárgaborsóliszt javítja-e a szív- és érrendszeri betegségekhez és a cukorbetegséghez kapcsolódó kockázati tényezőket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- University of Manitoba - Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 25 és 40 kg/m2 között
- Hiperkoleszterinémiás
Kizárási kritériumok:
- Dohányzó
- Vényköteles és természetes lipidcsökkentő terápiák alkalmazása
- Miokardiális infarktus
- Koszorúér bypass
- Angina
- Pangásos szívelégtelenség,
- Gyulladásos bélbetegség
- Hasnyálmirigy-gyulladás
- Vesebetegség
- Cukorbetegség
- Krónikus alkoholfogyasztás (> 2 ital/nap).
- Rák
- Táplálkozási zavarok
- Heti > 4000 kcal fogyasztás edzéssel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: 1
Egész sárgaborsó liszt
|
A teljes borsólisztet 50 g/nap mennyiségben adtuk be.
|
KÍSÉRLETI: 2
Frakcionált sárgaborsó liszt
|
A teljes borsólisztes kezelés során a frakcionált borsólisztet a rosttartalom szerint adagoltuk.
12 g/nap
|
KÍSÉRLETI: 3
Fehér búzaliszt
|
A fehér búzaliszt 50 g/nap mennyiségben kerül beadásra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Lipid szint
Időkeret: Minden kezelési fázis 1. és 2., valamint 28. és 29. napja
|
Minden kezelési fázis 1. és 2., valamint 28. és 29. napja
|
Az étkezés utáni glükóz válasz
Időkeret: Minden kezelési fázis 1. és 4. hetében
|
Minden kezelési fázis 1. és 4. hetében
|
Böjt inzulin
Időkeret: Minden kezelési fázis 1. és 2., valamint 28. és 29. napja
|
Minden kezelési fázis 1. és 2., valamint 28. és 29. napja
|
Az inzulin homeosztázis modellezése
Időkeret: Minden kezelési fázis 1. és 2., valamint 28. és 29. napja
|
Minden kezelési fázis 1. és 2., valamint 28. és 29. napja
|
Energia ráfordítás
Időkeret: Minden kezelési fázis 1. és 4. hetében
|
Minden kezelési fázis 1. és 4. hetében
|
test felépítés
Időkeret: Minden kezelési fázis 1. és 29. napja
|
Minden kezelési fázis 1. és 29. napja
|
Antioxidáns állapot
Időkeret: Minden kezelési fázis 1. és 2., valamint 28. és 29. napja
|
Minden kezelési fázis 1. és 2., valamint 28. és 29. napja
|
Az étkezés utáni szubsztrát felhasználás
|
|
Étkezés utáni zsírsav-oxidáció
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter J.H. Jones, PhD, University of Manitoba - Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2008. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2008. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. február 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. február 6.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2010. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. június 18.
Utolsó ellenőrzés
2008. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B2006:129
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország