Auswirkung von Pulsfraktionen auf Indizes für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes-Risikofaktoren
18. Juni 2010 aktualisiert von: University of Manitoba
Wirkung von Pulsfraktionen auf die Indizes des Lipid-, Kohlenhydrat- und Energiestoffwechsels sowie den oxidativen Status bei übergewichtigen, hyperlipidämischen Personen
Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob ganzes und fraktioniertes Gelberbsenmehl, verabreicht in USDA-empfohlenen Dosierungen (50 g/Tag), die Risikofaktoren im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- University of Manitoba - Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI zwischen 25 und 40 kg/m2
- Hypercholesterinämie
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Verwendung von verschreibungspflichtigen und natürlichen lipidsenkenden Therapien
- Herzinfarkt
- Koronararterien-Bypass
- Angina
- Herzinsuffizienz,
- Entzündliche Darmerkrankung
- Pankreatitis
- Nierenkrankheit
- Diabetes
- Chronischer Alkoholkonsum (> 2 Getränke/Tag).
- Krebs
- Essstörungen
- > 4000 kcal/Woche durch Sport verbrauchen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: 1
Ganzes gelbes Erbsenmehl
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Ganzes Erbsenmehl wurde mit 50 g/Tag verabreicht.
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EXPERIMENTAL: 2
Fraktioniertes gelbes Erbsenmehl
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Fraktioniertes Erbsenmehl wurde entsprechend dem Ballaststoffgehalt in der Behandlung mit ganzem Erbsenmehl verabreicht.
12g/Tag
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EXPERIMENTAL: 3
Weißes Weizenmehl
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Weißes Weizenmehl wird mit 50 g/Tag verabreicht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Lipidspiegel
Zeitfenster: Tag 1 & 2 und Tag 28 & 29 jeder Behandlungsphase
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Tag 1 & 2 und Tag 28 & 29 jeder Behandlungsphase
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Postprandiale Glukosereaktion
Zeitfenster: Während Woche 1 und Woche 4 jeder Behandlungsphase
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Während Woche 1 und Woche 4 jeder Behandlungsphase
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Fasten-Insulin
Zeitfenster: Tag 1 & 2 und Tag 28 & 29 jeder Behandlungsphase
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Tag 1 & 2 und Tag 28 & 29 jeder Behandlungsphase
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Bewertung der Modellierung der Insulinhomöostase
Zeitfenster: Tag 1 & 2 und Tag 28 & 29 jeder Behandlungsphase
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Tag 1 & 2 und Tag 28 & 29 jeder Behandlungsphase
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Energieverbrauch
Zeitfenster: Während Woche 1 und Woche 4 jeder Behandlungsphase
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Während Woche 1 und Woche 4 jeder Behandlungsphase
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 29 jeder Behandlungsphase
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Tag 1 und Tag 29 jeder Behandlungsphase
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Antioxidativer Status
Zeitfenster: Tag 1 & 2 und Tag 28 & 29 jeder Behandlungsphase
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Tag 1 & 2 und Tag 28 & 29 jeder Behandlungsphase
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Postprandiale Substratverwertung
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Postprandiale Nahrungsfettsäureoxidation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Peter J.H. Jones, PhD, University of Manitoba - Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2007
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2008
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
10. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
22. Juni 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juni 2010
Zuletzt verifiziert
1. August 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B2006:129
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