Efecto de las fracciones de pulso en los índices de enfermedades cardiovasculares y factores de riesgo de diabetes
18 de junio de 2010 actualizado por: University of Manitoba
Efecto de las fracciones de pulso en los índices de metabolismo de lípidos, carbohidratos y energía, así como en el estado oxidativo en individuos con sobrepeso e hiperlipidémicos
El propósito de este estudio es determinar si la harina de guisantes amarillos entera y fraccionada, administrada en las dosis recomendadas por el USDA (50 g/día), mejora los factores de riesgo asociados con las enfermedades cardiovasculares y la diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 2N2
- University of Manitoba - Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC entre 25 y 40 kg/m2
- Hipercolesterolémico
Criterio de exclusión:
- De fumar
- Uso de terapias hipolipemiantes naturales y recetadas
- Infarto de miocardio
- Bypass de arteria coronaria
- Angina de pecho
- Insuficiencia cardíaca congestiva,
- Enfermedad inflamatoria intestinal
- pancreatitis
- Enfermedad renal
- Diabetes
- Consumo crónico de alcohol (> 2 copas/día).
- Cáncer
- Trastornos de la alimentación
- Gasto > 4000 kcal/semana a través del ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: 1
Harina entera de guisantes amarillos
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Se administró harina integral de guisantes a razón de 50 g/día.
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EXPERIMENTAL: 2
Harina de guisante amarillo fraccionada
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La harina de guisantes fraccionada se administró de acuerdo con el nivel de fibra en el tratamiento de harina de guisantes integral.
12 g/día
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EXPERIMENTAL: 3
Harina de trigo blanca
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La harina de trigo blanco se administrará a razón de 50 g/día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Niveles de lípidos
Periodo de tiempo: Días 1 y 2 y Días 28 y 29 de cada fase de tratamiento
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Días 1 y 2 y Días 28 y 29 de cada fase de tratamiento
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Respuesta de glucosa posprandial
Periodo de tiempo: Durante la semana 1 y la semana 4 de cada fase de tratamiento
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Durante la semana 1 y la semana 4 de cada fase de tratamiento
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Insulina en ayunas
Periodo de tiempo: Días 1 y 2 y Días 28 y 29 de cada fase de tratamiento
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Días 1 y 2 y Días 28 y 29 de cada fase de tratamiento
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Evaluación del modelado de la homeostasis de la insulina
Periodo de tiempo: Días 1 y 2 y Días 28 y 29 de cada fase de tratamiento
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Días 1 y 2 y Días 28 y 29 de cada fase de tratamiento
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Gasto de energía
Periodo de tiempo: Durante la semana 1 y la semana 4 de cada fase de tratamiento
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Durante la semana 1 y la semana 4 de cada fase de tratamiento
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composición corporal
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 29 de cada fase de tratamiento
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Día 1 y Día 29 de cada fase de tratamiento
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Estado antioxidante
Periodo de tiempo: Días 1 y 2 y Días 28 y 29 de cada fase de tratamiento
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Días 1 y 2 y Días 28 y 29 de cada fase de tratamiento
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Utilización de sustrato posprandial
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Oxidación posprandial de ácidos grasos dietéticos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter J.H. Jones, PhD, University of Manitoba - Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
22 de junio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2010
Última verificación
1 de agosto de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B2006:129
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