Silový trénink v nonagenarians (STRONG)
11. září 2019 aktualizováno: Jose Antonio Serra, Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Zdraví zlepšující silový trénink u nenarozených dětí
Health Enhancing Strength Training in Non-Agenarians (STRONG) je randomizovaná kontrolní studie k posouzení účinnosti aerobního a silového tréninkového programu pro zlepšení funkční kapacity a kvality života u negeneračních jedinců.
Šedesát (51 žen) negeneračních ambulancí (věkové rozmezí: 90–102 let), kteří žijí v geriatrickém pečovatelském domě, bude náhodně rozděleno do skupiny obvyklé péče (kontrolní) (n=30) nebo do intervenční (tréninkové) skupiny (n= 30).
Účastníci přidělení do obvyklé pečovatelské skupiny obdrží obecné pokyny k fyzické aktivitě a účastníci přidělení do intervenční skupiny se také zapíší do tří týdenních na sebe navazujících individuálních školení (každá ~ 45-50 minut) po dobu 8 týdnů.
Cvičební program se bude skládat ze svalové síly [se zvláštním zaměřením na leg press na 30 % (začátek programu) až 70 % 1 maximum opakování (konec)] a aerobního cvičení (cykloergometrie během 3-5 až 15 minut při 12-14 bodů na stupnici míry vnímané námahy).
Výsledky společnosti STRONG pomohou lépe porozumět potenciálu pravidelné fyzické aktivity pro zlepšení životní pohody nejstarších skupin populace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
90 let až 110 let (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 90 let nebo více.
- Plánování pobytu ve stejném pečovatelském domě během studie.
- Schopnost chodit, s pomocí nebo bez pomoci.
- Umět komunikovat.
- Informovaný souhlas: Musí být schopen a ochotný poskytnout souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Akutní nebo terminální onemocnění.
- Infarkt myokardu za poslední 3 měsíce.
- Není schopen chůze.
- Nestabilní kardiovaskulární onemocnění nebo jiný zdravotní stav.
- Zlomenina horní nebo dolní končetiny za poslední 3 měsíce.
- Těžká demence.
- Neochota splnit požadavky studie nebo být randomizován do kontrolní nebo tréninkové skupiny.
- Přítomnost nervosvalového onemocnění nebo léků ovlivňujících nervosvalovou funkci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 2
Experimentální skupina se zúčastní programu aerobního a silového tréninku.
|
Účastníci zařazení do intervenční skupiny budou zařazeni do tří týdenních na sebe navazujících školení po dobu 8 týdnů.
Každé sezení bude trvat cca 45-50 minut.
Cvičební program se bude skládat ze svalové síly a aerobního cvičení.
Každá lekce bude začínat a končit s nízkou intenzitou ~5-7 minut zahřívání a ochlazení, v tomto pořadí, sestávající hlavně z protahovacích cvičení zahrnujících všechny hlavní svalové skupiny.
|
|
NO_INTERVENTION: 1
Obvyklá pečovatelská skupina obdrží obecné pokyny pro fyzickou aktivitu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Funkční kapacita a kvalita života
Časové okno: Srpna 2009
|
Srpna 2009
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Příznaky deprese, pády a složení těla
Časové okno: Srpna 2009
|
Srpna 2009
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2009
První zveřejněno (ODHAD)
23. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 140
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .