- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00848978
Musculation chez les nonagénaires (STRONG)
11 septembre 2019 mis à jour par: Jose Antonio Serra, Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Entraînement de force améliorant la santé chez les nonagénaires
Le Health Enhancing Strength Training in Nonagenarians (STRONG) est un essai contrôlé randomisé visant à évaluer l'efficacité d'un programme d'aérobie et de musculation pour améliorer la capacité fonctionnelle et la qualité de vie des nonagénaires.
Soixante (51 femmes) nonagénaires (tranche d'âge : 90-102 ans) qui vivent dans une maison de retraite gériatrique seront assignées au hasard soit à un groupe de soins habituels (témoin) (n = 30) soit à un groupe d'intervention (formation) (n = 30).
Les participants affectés au groupe de soins habituels recevront des directives générales sur l'activité physique et les participants affectés au groupe d'intervention s'inscriront également à trois séances d'entraînement individualisées hebdomadaires non consécutives (~ 45-50 min chacune) pendant 8 semaines.
Le programme d'exercices consistera en des exercices de force musculaire [avec un accent particulier sur le développé des jambes à 30% (début du programme) à 70% 1 répétition maximum (fin)] et des exercices aérobies (cycle-ergométrie pendant 3-5 à 15 minutes à 12-14 points sur l'échelle du taux d'effort perçu).
Les résultats de STRONG aideront à mieux comprendre le potentiel d'une activité physique régulière pour améliorer le bien-être des groupes de population les plus âgés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
90 ans à 110 ans (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 90 ans ou plus.
- Prévoyez de rester dans la même maison de retraite pendant l'étude.
- Capable de se déplacer, avec ou sans assistance.
- Capable de communiquer.
- Consentement éclairé : Doit être capable et disposé à donner son consentement.
Critère d'exclusion:
- Maladie aiguë ou terminale.
- Infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois.
- Incapable de se déplacer.
- Maladie cardiovasculaire instable ou autre condition médicale.
- Fracture du membre supérieur ou inférieur au cours des 3 derniers mois.
- Démence sévère.
- Refus de remplir les conditions de l'étude ou d'être randomisé dans un groupe de contrôle ou de formation.
- Présence d'une maladie neuromusculaire ou de médicaments affectant la fonction neuromusculaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: 2
Le groupe expérimental participera au programme d'aérobie et de musculation.
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Les participants répartis dans le groupe d'intervention seront inscrits à trois sessions de formation hebdomadaires non consécutives pendant 8 semaines.
Chaque session durera environ 45-50 min.
Le programme d'exercices comprendra des exercices de force musculaire et d'aérobie.
Chaque séance commencera et se terminera respectivement par une période d'échauffement et de récupération de faible intensité d'environ 5 à 7 minutes, consistant principalement en des exercices d'étirement impliquant tous les principaux groupes musculaires.
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AUCUNE_INTERVENTION: 1
Le groupe de soins habituels recevra des directives générales sur l'activité physique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Capacité fonctionnelle et qualité de vie
Délai: Août 2009
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Août 2009
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Symptômes dépressifs, chutes et composition corporelle
Délai: Août 2009
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Août 2009
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2009
Première publication (ESTIMATION)
23 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 140
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