Styrketrening i nonagenarians (STRONG)
11. september 2019 oppdatert av: Jose Antonio Serra, Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Helsefremmende styrketrening hos ikke-generaler
The Health Enhancing Strength Training in Nonagenarians (STRONG) er en randomisert kontrollforsøk for å vurdere effektiviteten av et aerobic- og styrketreningsprogram for å forbedre funksjonell kapasitet og livskvalitet hos nonagenarians.
Seksti (51 kvinner) ikke-agenarianere (aldersgruppe: 90-102 år) som bor på et geriatrisk sykehjem vil bli tilfeldig tildelt enten en vanlig omsorgsgruppe (kontroll) (n=30) eller en intervensjonsgruppe (opplæringsgruppe) (n= 30).
Deltakere som er tildelt i den vanlige omsorgsgruppen vil motta generelle retningslinjer for fysisk aktivitet, og deltakere som er tildelt i intervensjonsgruppen vil også melde seg på tre ukentlige ikke-påfølgende individuelle treningsøkter (~45-50 minutter hver) i løpet av 8 uker.
Treningsprogrammet vil bestå av muskelstyrke [med spesielt fokus på benpress på 30 % (start av programmet) til 70 % 1 repetisjon maksimum (slutt)] og aerobe øvelser (syklus-ergometri i løpet av 3-5 til 15 minutter kl. 12-14 poeng i skalaen for opplevd anstrengelse).
Resultater fra STRONG vil bidra til å bedre forstå potensialet ved regelmessig fysisk aktivitet for å bedre trivselen til de eldste befolkningsgruppene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
90 år til 110 år (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 90 år eller over.
- Planlegger å bo på samme sykehjem under studiet.
- Kan ambulere, med eller uten assistanse.
- Kunne kommunisere.
- Informert samtykke: Må være i stand til og villig til å gi samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Akutt eller terminal sykdom.
- Hjerteinfarkt de siste 3 månedene.
- Ikke i stand til å ambulere.
- Ustabil kardiovaskulær sykdom eller annen medisinsk tilstand.
- Fraktur i øvre eller nedre ekstremitet de siste 3 månedene.
- Alvorlig demens.
- Uvilje til enten å fullføre studiekravene eller å bli randomisert til kontroll- eller treningsgruppe.
- Tilstedeværelse av nevromuskulær sykdom eller legemidler som påvirker nevromuskulær funksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: 2
Forsøksgruppen skal delta i aerobic- og styrketreningsprogrammet.
|
Deltakere som er tildelt i intervensjonsgruppen vil bli registrert på tre ukentlige ikke-sammenhengende treningsøkter i 8 uker.
Hver økt vil vare i ca 45-50 min.
Treningsprogrammet vil bestå av muskelstyrke og aerobic øvelser.
Hver økt vil starte og avsluttes med henholdsvis en lav intensitet ~5-7 min oppvarmings- og nedkjølingsperiode, hovedsakelig bestående av tøyningsøvelser som involverer alle større muskelgrupper.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: 1
Den vanlige omsorgsgruppen vil få generelle retningslinjer for fysisk aktivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funksjonskapasitet og livskvalitet
Tidsramme: August 2009
|
August 2009
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Depressive symptomer, fall og kroppssammensetning
Tidsramme: August 2009
|
August 2009
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2009
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
23. februar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 140
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .