- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00848978
Trening siłowy u osób niepełnoletnich (STRONG)
11 września 2019 zaktualizowane przez: Jose Antonio Serra, Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Trening siłowy poprawiający zdrowie u osób niemłodych
Health Enhancing Strength Training in Nonagerens (STRONG) to randomizowana próba kontrolna mająca na celu ocenę skuteczności programu treningu aerobowego i siłowego w celu poprawy wydolności funkcjonalnej i jakości życia osób młodszych.
Sześćdziesiąt (51 kobiet) niedojrzałych (przedział wiekowy: 90-102 lat) mieszkających w domu opieki geriatrycznej zostanie losowo przydzielonych do grupy zwykłej opieki (kontrolnej) (n=30) lub grupy interwencyjnej (szkoleniowej) (n= 30).
Uczestnicy przydzieleni do zwykłej grupy opieki otrzymają ogólne wytyczne dotyczące aktywności fizycznej, a uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej zostaną również zapisani na trzy cotygodniowe nienastępujące po sobie zindywidualizowane sesje treningowe (każda ~45-50 min) w ciągu 8 tygodni.
Program ćwiczeń będzie się składał z ćwiczeń siłowych [ze szczególnym naciskiem na wyciskanie nóg na poziomie 30% (początek programu) do 70% 1 powtórzenie maksimum (koniec)] oraz ćwiczeń aerobowych (cykl-ergometria w czasie od 3-5 do 15 minut przy 12-14 punktów w skali wskaźnika odczuwanego wysiłku).
Wyniki projektu STRONG pomogą lepiej zrozumieć potencjał regularnej aktywności fizycznej dla poprawy samopoczucia najstarszych grup ludności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
90 lat do 110 lat (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 90 lat lub więcej.
- Planuje pobyt w tym samym domu opieki podczas badania.
- Zdolny do poruszania się, z pomocą lub bez.
- Potrafi się komunikować.
- Świadoma zgoda: Musi być zdolny i chętny do wyrażenia zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Ostra lub śmiertelna choroba.
- Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Niezdolny do poruszania się.
- Niestabilna choroba układu krążenia lub inny stan chorobowy.
- Złamanie kończyny górnej lub dolnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Ciężka demencja.
- Niechęć do spełnienia wymagań badania lub losowego przydzielenia do grupy kontrolnej lub grupy szkoleniowej.
- Obecność choroby nerwowo-mięśniowej lub leków wpływających na czynność nerwowo-mięśniową.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 2
Grupa eksperymentalna weźmie udział w programie treningu aerobowego i siłowego.
|
Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej zostaną zapisani na trzy cotygodniowe nienastępujące po sobie sesje szkoleniowe przez 8 tygodni.
Każda sesja będzie trwała około 45-50 min.
Program ćwiczeń będzie składał się z ćwiczeń siłowych i aerobowych.
Każda sesja rozpocznie się i zakończy odpowiednio 5-7 minutową rozgrzewką i rozgrzewką o niskiej intensywności, składającą się głównie z ćwiczeń rozciągających angażujących wszystkie główne grupy mięśni.
|
|
NIE_INTERWENCJA: 1
Zwykła grupa opieki otrzyma ogólne wytyczne dotyczące aktywności fizycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wydolność funkcjonalna i jakość życia
Ramy czasowe: Sierpień 2009
|
Sierpień 2009
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objawy depresyjne, upadki i skład ciała
Ramy czasowe: Sierpień 2009
|
Sierpień 2009
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
23 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 140
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 8-tygodniowy program treningu aerobowego i siłowego
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)