- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00848978
Allenamento della forza nei novantenni (STRONG)
11 settembre 2019 aggiornato da: Jose Antonio Serra, Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Allenamento della forza per migliorare la salute nei novantenni
L'Health Enhancing Strength Training in Nonagenarians (STRONG) è uno studio di controllo randomizzato per valutare l'efficacia di un programma di allenamento aerobico e di forza per migliorare la capacità funzionale e la qualità della vita nei novantenni.
Sessanta (51 donne) novantenni (fascia di età: 90-102 anni) che vivono in una casa di cura geriatrica saranno assegnati in modo casuale a un gruppo di assistenza abituale (controllo) (n=30) o a un gruppo di intervento (formazione) (n= 30).
I partecipanti assegnati al consueto gruppo di assistenza riceveranno linee guida generali sull'attività fisica e i partecipanti assegnati al gruppo di intervento si iscriveranno anche a tre sessioni di allenamento individualizzate settimanali non consecutive (~ 45-50 minuti ciascuna) durante 8 settimane.
Il programma di esercizi consisterà in forza muscolare [con particolare attenzione alla leg press dal 30% (inizio del programma) al 70% massimo 1 ripetizione (fine)] ed esercizi aerobici (cicloergometria da 3-5 a 15 minuti a 12-14 punti nella scala del tasso di sforzo percepito).
I risultati di STRONG aiuteranno a comprendere meglio il potenziale dell'attività fisica regolare per migliorare il benessere dei gruppi di popolazione più anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 90 anni a 110 anni (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 90 anni o più.
- Pianificare di rimanere nella stessa casa di cura durante lo studio.
- In grado di deambulare, con o senza assistenza.
- In grado di comunicare.
- Consenso informato: deve essere in grado e disposto a fornire il consenso.
Criteri di esclusione:
- Malattia acuta o terminale.
- Infarto miocardico negli ultimi 3 mesi.
- Non in grado di deambulare.
- Malattie cardiovascolari instabili o altre condizioni mediche.
- Frattura dell'arto superiore o inferiore negli ultimi 3 mesi.
- Demenza grave.
- Riluttanza a completare i requisiti dello studio o ad essere randomizzati nel gruppo di controllo o di formazione.
- Presenza di malattie neuromuscolari o farmaci che influenzano la funzione neuromuscolare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: 2
Il gruppo sperimentale parteciperà al programma di allenamento aerobico e di forza.
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I partecipanti assegnati al gruppo di intervento saranno iscritti a tre sessioni di formazione settimanali non consecutive per 8 settimane.
Ogni sessione avrà una durata di circa 45-50 min.
Il programma di esercizi consisterà in forza muscolare ed esercizi aerobici.
Ogni sessione inizierà e terminerà rispettivamente con un periodo di riscaldamento e defaticamento a bassa intensità di circa 5-7 minuti, costituito principalmente da esercizi di stretching che coinvolgono tutti i principali gruppi muscolari.
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NESSUN_INTERVENTO: 1
Il consueto gruppo di assistenza riceverà le linee guida generali sull'attività fisica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Capacità funzionale e qualità della vita
Lasso di tempo: Agosto 2009
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Agosto 2009
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sintomi depressivi, cadute e composizione corporea
Lasso di tempo: Agosto 2009
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Agosto 2009
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2009
Primo Inserito (STIMA)
23 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 140
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