Styrketräning i nonagenarians (STRONG)
11 september 2019 uppdaterad av: Jose Antonio Serra, Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Hälsoförbättrande styrketräning för icke-agenarianer
Health Enhancing Strength Training in Nonagenarians (STRONG) är ett randomiserat kontrollförsök för att bedöma effektiviteten av ett aerobiskt och styrketräningsprogram för att förbättra funktionell kapacitet och livskvalitet hos icke-agenarianer.
Sextio (51 kvinnor) nonagenarianer (åldersintervall: 90-102 år) som bor på ett äldreboende kommer att slumpmässigt placeras i antingen en vanlig vårdgrupp (kontroll) (n=30) eller en interventionsgrupp (träning) (n= 30).
Deltagare som tilldelas i den vanliga vårdgruppen kommer att få allmänna riktlinjer för fysisk aktivitet och deltagare som tilldelas i interventionsgruppen kommer också att anmäla sig till tre icke-konsekutiva individuella träningspass (~45-50 minuter vardera) under 8 veckor.
Träningsprogrammet kommer att bestå av muskelstyrka [med särskilt fokus på benpress vid 30% (start av programmet) till 70% 1 repetition max (slut)] och aeroba övningar (cykel-ergometri under 3-5 till 15 minuter kl. 12-14 poäng i skalan för upplevd ansträngning).
Resultat från STRONG kommer att hjälpa till att bättre förstå potentialen med regelbunden fysisk aktivitet för att förbättra välbefinnandet för de äldsta befolkningsgrupperna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
90 år till 110 år (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 90 år eller äldre.
- Planerar att bo på samma äldreboende under studietiden.
- Kan ambulera, med eller utan assistans.
- Kunna kommunicera.
- Informerat samtycke: Måste vara kapabel och villig att ge samtycke.
Exklusions kriterier:
- Akut eller dödlig sjukdom.
- Hjärtinfarkt under de senaste 3 månaderna.
- Kan inte ambulera.
- Instabil hjärt-kärlsjukdom eller annat medicinskt tillstånd.
- Fraktur i övre eller nedre extremiteten under de senaste 3 månaderna.
- Svår demens.
- Ovilja att antingen fullfölja studiekraven eller att bli randomiserad till kontroll- eller träningsgrupp.
- Förekomst av neuromuskulär sjukdom eller läkemedel som påverkar neuromuskulär funktion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: 2
Experimentgruppen kommer att delta i aerobic- och styrketräningsprogrammet.
|
Deltagare som tilldelas i interventionsgruppen kommer att registreras i tre veckovisa icke-konsekutiva träningssessioner under 8 veckor.
Varje pass kommer att pågå i ca 45-50 min.
Träningsprogrammet kommer att bestå av muskelstyrka och aeroba övningar.
Varje pass kommer att börja och sluta med en lågintensiv ~5-7 min uppvärmning respektive nedkylningsperiod, huvudsakligen bestående av stretchövningar som involverar alla större muskelgrupper.
|
|
NO_INTERVENTION: 1
Den vanliga vårdgruppen kommer att få allmänna riktlinjer för fysisk aktivitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Funktionsförmåga och livskvalitet
Tidsram: Augusti 2009
|
Augusti 2009
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Depressiva symtom, fall och kroppssammansättning
Tidsram: Augusti 2009
|
Augusti 2009
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2009
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2009
Första postat (UPPSKATTA)
23 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 140
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .