- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00848978
Styrketræning i nonagenarians (STRONG)
11. september 2019 opdateret af: Jose Antonio Serra, Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Sundhedsfremmende styrketræning hos ikke-genanære
Health Enhancing Strength Training in Nonagenarians (STRONG) er et randomiseret kontrolforsøg til at vurdere effektiviteten af et aerobt og styrketræningsprogram til forbedring af funktionskapacitet og livskvalitet hos nonagenarians.
Tres (51 kvinder) ikke-aldrende (aldersinterval: 90-102 år), der bor på et geriatrisk plejehjem, vil blive tilfældigt tildelt enten en sædvanlig pleje- (kontrol)-gruppe (n=30) eller en interventions- (trænings-) gruppe (n= 30).
Deltagere, der er tildelt i den sædvanlige plejegruppe, vil modtage generelle retningslinjer for fysisk aktivitet, og deltagere tildelt i interventionsgruppen vil også tilmelde sig tre ugentlige ikke-konsekutive individualiserede træningssessioner (~45-50 minutter hver) i løbet af 8 uger.
Træningsprogrammet vil bestå af muskelstyrke [med særligt fokus på benpres ved 30% (start af programmet) til 70% 1 gentagelse maksimum (slut)] og aerobe øvelser (cyklus-ergometri i løbet af 3-5 til 15 minutter kl. 12-14 point i skalaen for opfattet anstrengelse).
Resultater fra STRONG vil bidrage til bedre at forstå potentialet ved regelmæssig fysisk aktivitet for at forbedre trivslen for de ældste befolkningsgrupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
90 år til 110 år (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 90 år eller derover.
- Planlægger at blive på samme plejehjem under studiet.
- Kan ambulere, med eller uden assistance.
- Kan kommunikere.
- Informeret samtykke: Skal være i stand til og villig til at give samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Akut eller terminal sygdom.
- Myokardieinfarkt inden for de seneste 3 måneder.
- Ikke i stand til at bevæge sig.
- Ustabil hjerte-kar-sygdom eller anden medicinsk tilstand.
- Fraktur af øvre eller nedre ekstremitet inden for de seneste 3 måneder.
- Svær demens.
- Uvilje til enten at gennemføre studiekravene eller til at blive randomiseret til kontrol- eller træningsgruppe.
- Tilstedeværelse af neuromuskulær sygdom eller lægemidler, der påvirker neuromuskulær funktion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 2
Forsøgsgruppen skal deltage i aerobic- og styrketræningsprogrammet.
|
Deltagere, der er tildelt i interventionsgruppen, vil blive tilmeldt tre ugentlige ikke-konsekutive træningssessioner i 8 uger.
Hver session varer omkring 45-50 min.
Træningsprogrammet vil bestå af muskelstyrke og aerobe øvelser.
Hver session starter og slutter med henholdsvis en lav intensitet ~5-7 min opvarmnings- og nedkølingsperiode, der hovedsageligt består af strækøvelser, der involverer alle større muskelgrupper.
|
|
NO_INTERVENTION: 1
Den sædvanlige plejegruppe vil modtage generelle retningslinjer for fysisk aktivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funktionsevne og livskvalitet
Tidsramme: August 2009
|
August 2009
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Depressive symptomer, fald og kropssammensætning
Tidsramme: August 2009
|
August 2009
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2009
Først opslået (SKØN)
23. februar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 140
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 8 ugers aerobic- og styrketræningsprogram
-
University of Illinois at ChicagoAktiv, ikke rekrutterendeMultipel sclerose | Kognitiv svækkelse | Ældre voksne | GangbesværForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttet
-
University of OttawaAfsluttetUdbrændthed, professionel | Stress, følelsesmæssig | ModstandsdygtighedCanada
-
Mayo ClinicAfsluttetLivskvalitet | Kompleks gastrointestinal kirurgiForenede Stater