- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00848978
Krachttraining bij niet-jarigen (STRONG)
11 september 2019 bijgewerkt door: Jose Antonio Serra, Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Gezondheidsbevorderende krachttraining bij niet-jarigen
De Health Enhancing Strength Training in Nonagenarians (STRONG) is een gerandomiseerde controlestudie om de effectiviteit te beoordelen van een aeroob- en krachttrainingsprogramma voor het verbeteren van de functionele capaciteit en kwaliteit van leven bij niet-agenariërs.
Zestig (51 vrouwen) niet-agenariërs (leeftijdscategorie: 90-102 jaar) die in een geriatrisch verpleeghuis wonen, worden willekeurig toegewezen aan ofwel een gebruikelijke zorggroep (controlegroep) (n=30) of een interventiegroep (trainingsgroep) (n= 30).
Deelnemers die zijn toegewezen aan de gebruikelijke zorggroep zullen algemene richtlijnen voor lichaamsbeweging ontvangen en deelnemers die zijn toegewezen aan de interventiegroep zullen zich ook inschrijven voor drie wekelijkse niet-opeenvolgende geïndividualiseerde trainingssessies (~45-50 min elk) gedurende 8 weken.
Het oefenprogramma zal bestaan uit spierkracht [met speciale aandacht voor legpress op 30% (begin van het programma) tot 70% 1 herhaling maximaal (einde)] en aerobe oefeningen (fiets-ergometrie gedurende 3-5 tot 15 minuten op 12-14 punten op de schaal van waargenomen inspanning).
De resultaten van STRONG zullen helpen om beter inzicht te krijgen in het potentieel van regelmatige lichaamsbeweging om het welzijn van de oudste bevolkingsgroepen te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
90 jaar tot 110 jaar (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 90 jaar of ouder.
- Van plan om tijdens de studie in hetzelfde verpleeghuis te blijven.
- In staat om te lopen, met of zonder hulp.
- In staat om te communiceren.
- Geïnformeerde toestemming: Moet in staat en bereid zijn om toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Acute of terminale ziekte.
- Myocardinfarct in de afgelopen 3 maanden.
- Niet in staat om te lopen.
- Onstabiele hart- en vaatziekten of een andere medische aandoening.
- Fractuur van bovenste of onderste extremiteit in de afgelopen 3 maanden.
- Ernstige dementie.
- Onwil om de studievereisten te voltooien of om gerandomiseerd te worden in een controle- of trainingsgroep.
- Aanwezigheid van neuromusculaire aandoeningen of geneesmiddelen die de neuromusculaire functie beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: 2
De experimentele groep zal deelnemen aan het aerobic- en krachttrainingsprogramma.
|
Deelnemers die zijn toegewezen aan de interventiegroep zullen worden ingeschreven voor drie wekelijkse niet-opeenvolgende trainingssessies gedurende 8 weken.
Elke sessie duurt ongeveer 45-50 minuten.
Het oefenprogramma zal bestaan uit spierkracht- en aerobe oefeningen.
Elke sessie begint en eindigt met een opwarm- en afkoelperiode van respectievelijk ongeveer 5-7 minuten, die voornamelijk bestaat uit rekoefeningen waarbij alle grote spiergroepen betrokken zijn.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: 1
De gebruikelijke zorggroep krijgt algemene beweegrichtlijnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Functioneel vermogen en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Augustus 2009
|
Augustus 2009
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Depressieve symptomen, vallen en lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Augustus 2009
|
Augustus 2009
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2009
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
23 februari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 140
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .