- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00848978
Entrenamiento de fuerza en nonagenarios (STRONG)
11 de septiembre de 2019 actualizado por: Jose Antonio Serra, Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Entrenamiento de fuerza para mejorar la salud en nonagenarios
El entrenamiento de fuerza para mejorar la salud en nonagenarios (STRONG) es un ensayo de control aleatorio para evaluar la eficacia de un programa de entrenamiento aeróbico y de fuerza para mejorar la capacidad funcional y la calidad de vida en nonagenarios.
Sesenta (51 mujeres) nonagenarias (rango de edad: 90-102 años) que viven en un asilo geriátrico serán asignadas aleatoriamente a un grupo de atención habitual (control) (n=30) o a un grupo de intervención (capacitación) (n= 30).
Los participantes asignados al grupo de atención habitual recibirán pautas generales de actividad física y los participantes asignados al grupo de intervención también se inscribirán en tres sesiones semanales de entrenamiento individualizado no consecutivo (~45-50 min cada una) durante 8 semanas.
El programa de ejercicios consistirá en fuerza muscular [con un enfoque especial en prensa de piernas al 30% (inicio del programa) al 70% 1 repetición máxima (final)] y ejercicios aeróbicos (cicloergometría durante 3-5 a 15 minutos en 12-14 puntos en la escala de tasa de esfuerzo percibido).
Los resultados de STRONG ayudarán a comprender mejor el potencial de la actividad física regular para mejorar el bienestar de los grupos de población de mayor edad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
90 años a 110 años (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 90 años o más.
- Planea permanecer en el mismo asilo de ancianos durante el estudio.
- Capaz de deambular, con o sin ayuda.
- Capaz de comunicarse.
- Consentimiento informado: debe ser capaz y estar dispuesto a dar su consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad aguda o terminal.
- Infarto de miocardio en los últimos 3 meses.
- No es capaz de deambular.
- Enfermedad cardiovascular inestable u otra condición médica.
- Fractura de extremidad superior o inferior en los últimos 3 meses.
- Demencia severa.
- Falta de voluntad para completar los requisitos del estudio o para ser aleatorizados en un grupo de control o de entrenamiento.
- Presencia de enfermedad neuromuscular o fármacos que afecten la función neuromuscular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 2
El grupo experimental participará en el programa de entrenamiento aeróbico y de fuerza.
|
Los participantes asignados al grupo de intervención se inscribirán en tres sesiones de entrenamiento semanales no consecutivas durante 8 semanas.
Cada sesión tendrá una duración de unos 45-50 min.
El programa de ejercicios consistirá en ejercicios de fuerza muscular y aeróbicos.
Cada sesión comenzará y terminará con un período de calentamiento y enfriamiento de baja intensidad de ~5-7 min respectivamente, que consiste principalmente en ejercicios de estiramiento que involucran a todos los grupos musculares principales.
|
|
SIN INTERVENCIÓN: 1
El grupo de atención habitual recibirá pautas generales de actividad física.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Capacidad funcional y calidad de vida.
Periodo de tiempo: Agosto de 2009
|
Agosto de 2009
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Síntomas depresivos, caídas y composición corporal
Periodo de tiempo: Agosto de 2009
|
Agosto de 2009
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 140
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .