- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00848978
Erősítő edzés nongenariansban (STRONG)
2019. szeptember 11. frissítette: Jose Antonio Serra, Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Egészségjavító erőedzés nem élők számára
A Health Enhancing Strength Training in Nonagenarians (STRONG) egy randomizált kontroll vizsgálat, amelynek célja egy aerob és erősítő edzési program hatékonyságának felmérése a funkcionális kapacitás és az életminőség javítása érdekében nem életkorúaknál.
Hatvan (51 nő) nem életkorú (90-102 év közötti), idősek otthonában élő személyt véletlenszerűen besorolnak egy szokásos gondozási (kontroll) csoportba (n = 30), vagy egy beavatkozási (képzési) csoportba (n = 30).
A szokásos gondozási csoportba beosztott résztvevők általános fizikai aktivitási útmutatót kapnak, és az intervenciós csoportba beosztott résztvevők 8 héten keresztül három heti, nem egymást követő egyéni edzésre is beiratkoznak (egyenként ~45-50 perc).
Az edzésprogram izomerőből (különös tekintettel a lábnyomásra 30%-os (a program kezdete) és 70%-os 1 ismétlési maximum (vége) között] és aerob gyakorlatokból (cycle-ergometria 3-5-15 percen át 12-14 pont az észlelt megerőltetés mértéke skálán).
A STRONG eredményei segítenek jobban megérteni a rendszeres testmozgásban rejlő lehetőségeket a legidősebb népességcsoportok jólétének javításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
90 év (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 90 év vagy idősebb.
- Azt tervezi, hogy a tanulmány ideje alatt ugyanabban az idősek otthonában marad.
- Képes ambulálni, segítséggel vagy anélkül.
- Képes kommunikálni.
- Tájékozott hozzájárulás: Képesnek és hajlandónak kell lennie a beleegyezés megadására.
Kizárási kritériumok:
- Akut vagy terminális betegség.
- Szívinfarktus az elmúlt 3 hónapban.
- Nem tud ambulálni.
- Instabil szív- és érrendszeri betegség vagy egyéb egészségügyi állapot.
- Felső vagy alsó végtag törés az elmúlt 3 hónapban.
- Súlyos demencia.
- Nem hajlandó teljesíteni a vizsgálati követelményeket, vagy nem véletlenszerűen kell besorolni a kontroll vagy a képzési csoportba.
- Neuromuszkuláris betegség vagy a neuromuszkuláris funkciót befolyásoló gyógyszerek jelenléte.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: 2
A kísérleti csoport aerob és erősítő edzésprogramban vesz részt.
|
Az intervenciós csoportba beosztott résztvevők három heti nem egymást követő tréningre vesznek részt 8 héten keresztül.
Minden ülés körülbelül 45-50 percig tart.
Az edzésprogram izomerő- és aerob gyakorlatokból áll.
Minden edzés alacsony intenzitású, kb. 5-7 perces bemelegítéssel, illetve lehűléssel kezdődik és végződik, amely főként az összes fő izomcsoportot érintő nyújtó gyakorlatokból áll.
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: 1
A szokásos gondozási csoport általános fizikai aktivitási irányelveket kap.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Funkcionális kapacitás és életminőség
Időkeret: 2009. augusztus
|
2009. augusztus
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Depressziós tünetek, esések és testösszetétel
Időkeret: 2009. augusztus
|
2009. augusztus
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2009. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2009. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. február 20.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 140
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .