- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00848978
Treinamento de Força em Nonagenários (STRONG)
11 de setembro de 2019 atualizado por: Jose Antonio Serra, Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Treinamento de força para melhorar a saúde em nonagenários
O Health Enhancing Strength Training in Nonagenários (STRONG) é um ensaio clínico randomizado para avaliar a eficácia de um programa de treinamento aeróbico e de força para melhorar a capacidade funcional e a qualidade de vida em nonagenários.
Sessenta (51 mulheres) nonagenários (faixa etária: 90-102 anos) que vivem em uma casa de repouso geriátrico serão aleatoriamente designados para um grupo de cuidados habituais (controle) (n = 30) ou um grupo de intervenção (treinamento) (n = 30).
Os participantes alocados no grupo de cuidados habituais receberão orientações gerais de atividade física e os participantes alocados no grupo de intervenção também se inscreverão em três sessões semanais não consecutivas de treinamento individualizado (~ 45-50 min cada) durante 8 semanas.
O programa de exercícios consistirá em força muscular [com especial enfoque no leg press a 30% (início do programa) a 70% 1 repetição máxima (final)] e exercícios aeróbicos (cicloergometria durante 3-5 a 15 minutos em 12-14 pontos na escala de percepção de esforço).
Os resultados do STRONG ajudarão a entender melhor o potencial da atividade física regular para melhorar o bem-estar dos grupos populacionais mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
90 anos a 110 anos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 90 anos ou mais.
- Planejando ficar na mesma casa de repouso durante o estudo.
- Capaz de deambular, com ou sem ajuda.
- Capaz de se comunicar.
- Consentimento informado: Deve ser capaz e estar disposto a fornecer consentimento.
Critério de exclusão:
- Doença aguda ou terminal.
- Infarto do miocárdio nos últimos 3 meses.
- Não é capaz de deambular.
- Doença cardiovascular instável ou outra condição médica.
- Fratura de membro superior ou inferior nos últimos 3 meses.
- Demência grave.
- Falta de vontade de concluir os requisitos do estudo ou de ser randomizado em grupo de controle ou treinamento.
- Presença de doença neuromuscular ou drogas que afetam a função neuromuscular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: 2
O grupo experimental participará do programa de treinamento aeróbico e de força.
|
Os participantes alocados no grupo de intervenção serão inscritos em três sessões semanais não consecutivas de treinamento por 8 semanas.
Cada sessão durará cerca de 45-50 min.
O programa de exercícios consistirá em exercícios de força muscular e aeróbicos.
Cada sessão começará e terminará com um período de aquecimento e resfriamento de baixa intensidade ~ 5-7 min, respectivamente, consistindo principalmente em exercícios de alongamento envolvendo todos os principais grupos musculares.
|
SEM_INTERVENÇÃO: 1
O grupo de atendimento habitual receberá orientações gerais de atividade física.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Capacidade funcional e qualidade de vida
Prazo: Agosto de 2009
|
Agosto de 2009
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Sintomas depressivos, quedas e composição corporal
Prazo: Agosto de 2009
|
Agosto de 2009
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 140
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .