- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00848978
Krafttraining bei Neunzigjährigen (STRONG)
11. September 2019 aktualisiert von: Jose Antonio Serra, Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Gesundheitsförderndes Krafttraining bei Neunzigjährigen
Das Health Enhancing Strength Training in Nonagenarians (STRONG) ist eine randomisierte Kontrollstudie zur Bewertung der Wirksamkeit eines Aerobic- und Krafttrainingsprogramms zur Verbesserung der funktionellen Leistungsfähigkeit und Lebensqualität bei Nonagenarians.
Sechzig (51 Frauen) Neunzigjährige (Altersspanne: 90–102 Jahre), die in einem Altenpflegeheim leben, werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Regelversorgungsgruppe (Kontrollgruppe) (n=30) oder einer Interventionsgruppe (Trainingsgruppe) (n= 30).
Teilnehmer, die der üblichen Pflegegruppe zugeordnet sind, erhalten allgemeine Richtlinien für körperliche Aktivität, und Teilnehmer, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, nehmen außerdem an drei wöchentlichen, nicht aufeinanderfolgenden individualisierten Trainingseinheiten (jeweils ca. 45-50 Minuten) während 8 Wochen teil.
Das Trainingsprogramm besteht aus Muskelkraft [mit besonderem Fokus auf Beinpresse bei 30 % (Beginn des Programms) bis 70 % 1 Wiederholung maximal (Ende)] und Aerobic-Übungen (Radergometrie während 3-5 bis 15 Minuten bei 12-14 Punkte auf der Skala der wahrgenommenen Anstrengung).
Die Ergebnisse von STRONG werden dazu beitragen, das Potenzial regelmäßiger körperlicher Aktivität zur Verbesserung des Wohlbefindens der ältesten Bevölkerungsgruppen besser zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Madrid, Spanien, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
90 Jahre bis 110 Jahre (OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 90 Jahre oder älter.
- Planen, während der Studie im selben Pflegeheim zu bleiben.
- Gehfähig, mit oder ohne Hilfe.
- Kann kommunizieren.
- Einverständniserklärung: Muss in der Lage und willens sein, eine Einwilligung zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Akute oder unheilbare Krankheit.
- Myokardinfarkt in den letzten 3 Monaten.
- Nicht in der Lage zu gehen.
- Instabile Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder andere Erkrankungen.
- Fraktur der oberen oder unteren Extremität in den letzten 3 Monaten.
- Schwere Demenz.
- Unwilligkeit, entweder die Studienanforderungen zu erfüllen oder in die Kontroll- oder Trainingsgruppe randomisiert zu werden.
- Vorhandensein einer neuromuskulären Erkrankung oder von Medikamenten, die die neuromuskuläre Funktion beeinträchtigen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 2
Die Versuchsgruppe wird am Aerobic- und Krafttrainingsprogramm teilnehmen.
|
Die der Interventionsgruppe zugeteilten Teilnehmer werden für 8 Wochen in drei wöchentliche, nicht aufeinanderfolgende Trainingseinheiten eingeschrieben.
Jede Sitzung dauert etwa 45-50 Minuten.
Das Trainingsprogramm besteht aus Muskelkraft- und Aerobic-Übungen.
Jede Sitzung beginnt und endet mit einer Aufwärm- bzw. Abkühlphase von ca. 5-7 Minuten geringer Intensität, die hauptsächlich aus Dehnübungen besteht, die alle großen Muskelgruppen einbeziehen.
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KEIN_EINGRIFF: 1
Die übliche Betreuungsgruppe erhält allgemeine Richtlinien zur körperlichen Aktivität.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Funktionsfähigkeit und Lebensqualität
Zeitfenster: August 2009
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August 2009
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Depressive Symptome, Stürze und Körperzusammensetzung
Zeitfenster: August 2009
|
August 2009
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2009
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
23. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 140
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