Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dermatitida vyvolaná retinolem u stárnoucí kůže

11. března 2020 aktualizováno: Dana L. Sachs, MD, University of Michigan

Molekulární analýzy retinoidy indukované dermatitidy u staré/fotografované lidské kůže

Lokální terapie retinoidy je jedinou osvědčenou léčebnou terapií pro stárnoucí/fotografickou lidskou pokožku. Lokální terapie retinoidy však často vede k nežádoucí kožní dermatitidě, včetně erytému a šupinatění. Výzkumníci mají v úmyslu prozkoumat dávku, frekvenci použití a časovou závislost topické dermatitidy vyvolané retinolem. Výzkumníci mají v úmyslu vyhodnotit retinoidy indukovanou dermatitidu biochemicky, včetně retinolové regulace retinoidních responzivních genů, které řídí metabolismus retinoidů a slouží jako markery pro retinoidní bioaktivitu. Výzkumníci budou také zkoumat roli dráhy receptoru EGF u retinoidy indukované dermatitidy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

41

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty budou ve věku 21 až 60 let, se středně závažným klinickým poškozením světlem, a obojího pohlaví.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena
  • Subjekt je starší 21 let
  • Dobrý celkový zdravotní stav
  • Žádné chorobné stavy, fyzický stav nebo léky, které by zhoršovaly hodnocení testovacích míst
  • Ochota a schopnost dodržovat protokol
  • Podepsaný písemný a ověřený informovaný souhlas
  • Žádné použití orálních retnoidů v posledním roce
  • Žádné topické steroidy v ošetřované oblasti v posledních 2 týdnech

Kritéria vyloučení:

  • Obdržel experimentální lék nebo použité a experimentální zařízení během 14 dnů před přijetím do studie
  • Historie keloidů
  • Anamnéza přecitlivělosti na lidokain nebo epinefrin
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Chorobné stavy nebo fyzický stav, které by narušily hodnocení testovacích míst nebo soulad s protokolem
  • Historie chemického peelingu nebo laserového ošetření hodnocených míst

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Subjekty užívající 0,1% retinol jeden den v týdnu
2
Subjekty užívající 0,1% retinol tři dny v týdnu
3
Subjekty užívající 0,1% retinol sedm dní v týdnu
4
Subjekty užívající 0,5% retinol jeden den v týdnu
5
Subjekty užívající 0,5% retinol tři dny v týdnu
6
Subjekty užívající 0,5% retinol sedmkrát týdně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dermatitida vyvolaná retinoidy
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dana Sachs, MD, University of Michigan Professor of Dermatology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

29. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

29. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

6. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00026851/ Derm 604

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Starší kůže

Předplatit