- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00857610
Dermatitida vyvolaná retinolem u stárnoucí kůže
11. března 2020 aktualizováno: Dana L. Sachs, MD, University of Michigan
Molekulární analýzy retinoidy indukované dermatitidy u staré/fotografované lidské kůže
Lokální terapie retinoidy je jedinou osvědčenou léčebnou terapií pro stárnoucí/fotografickou lidskou pokožku.
Lokální terapie retinoidy však často vede k nežádoucí kožní dermatitidě, včetně erytému a šupinatění.
Výzkumníci mají v úmyslu prozkoumat dávku, frekvenci použití a časovou závislost topické dermatitidy vyvolané retinolem.
Výzkumníci mají v úmyslu vyhodnotit retinoidy indukovanou dermatitidu biochemicky, včetně retinolové regulace retinoidních responzivních genů, které řídí metabolismus retinoidů a slouží jako markery pro retinoidní bioaktivitu.
Výzkumníci budou také zkoumat roli dráhy receptoru EGF u retinoidy indukované dermatitidy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
41
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty budou ve věku 21 až 60 let, se středně závažným klinickým poškozením světlem, a obojího pohlaví.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena
- Subjekt je starší 21 let
- Dobrý celkový zdravotní stav
- Žádné chorobné stavy, fyzický stav nebo léky, které by zhoršovaly hodnocení testovacích míst
- Ochota a schopnost dodržovat protokol
- Podepsaný písemný a ověřený informovaný souhlas
- Žádné použití orálních retnoidů v posledním roce
- Žádné topické steroidy v ošetřované oblasti v posledních 2 týdnech
Kritéria vyloučení:
- Obdržel experimentální lék nebo použité a experimentální zařízení během 14 dnů před přijetím do studie
- Historie keloidů
- Anamnéza přecitlivělosti na lidokain nebo epinefrin
- Těhotné nebo kojící ženy
- Chorobné stavy nebo fyzický stav, které by narušily hodnocení testovacích míst nebo soulad s protokolem
- Historie chemického peelingu nebo laserového ošetření hodnocených míst
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Subjekty užívající 0,1% retinol jeden den v týdnu
|
|
2
Subjekty užívající 0,1% retinol tři dny v týdnu
|
|
3
Subjekty užívající 0,1% retinol sedm dní v týdnu
|
|
4
Subjekty užívající 0,5% retinol jeden den v týdnu
|
|
5
Subjekty užívající 0,5% retinol tři dny v týdnu
|
|
6
Subjekty užívající 0,5% retinol sedmkrát týdně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dermatitida vyvolaná retinoidy
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dana Sachs, MD, University of Michigan Professor of Dermatology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. července 2009
Primární dokončení (Aktuální)
29. srpna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
29. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2009
První zveřejněno (Odhad)
6. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00026851/ Derm 604
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Starší kůže
-
University of Kansas Medical CenterDokončeno
-
University Hospital, ToursAktivní, ne náborPředčasně narození novorozenci | Skin to SkinFrancie
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Centre Hospitalier le MansNábor
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...NeznámýRány a zranění | Trauma | Zlomeniny, otevřené | Skin ExpanderČína
-
Ventrus Biosciences, IncNeznámýDiltiazem Skin Sensitivity.Spojené státy
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaDokončenoOmlazení | Tvář | Skin FoldMexiko
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoPotvrďte výkon a bezpečnost Exufiber při použití k určenému účelu na dárcovských stránkách (ExuDS01)Akutní rána | Donorské stránky | Split Skin GraftŠvédsko
-
Mastelli S.r.l1MedNáborElasticita kůže | Hydratace pleti u zdravých dobrovolníků | Estetické zlepšení kůže | Skin Turgor | Spokojenost předmětuItálie
-
Shenzhen Precision Health Food Technology Co. Ltd...Zatím nenabírámeLaxita kůže | Skin FoldČína