Dermatite induzida por retinol na pele envelhecida
11 de março de 2020 atualizado por: Dana L. Sachs, MD, University of Michigan
Análises moleculares de dermatite induzida por retinóides em pele humana envelhecida/fotoenvelhecida
A terapia tópica com retinóides é a única terapia médica comprovada para a pele humana envelhecida/fotoenvelhecida.
No entanto, a terapia tópica com retinóides geralmente resulta em dermatite cutânea indesejada, incluindo eritema e descamação.
Os pesquisadores pretendem investigar a dose, frequência de uso e dependência temporal da dermatite induzida por retinol tópico.
Os pesquisadores pretendem avaliar bioquimicamente a dermatite induzida por retinóide, incluindo a regulação do retinol dos genes responsivos aos retinóides que controlam o metabolismo do retinóide e servem como marcadores para a bioatividade do retinóide.
Os pesquisadores também investigarão o papel da via do receptor EGF na dermatite induzida por retinóide.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
41
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os indivíduos terão entre 21 e 60 anos de idade, com fotodano clínico moderado e de ambos os sexos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea
- Sujeito tem pelo menos 21 anos de idade
- boa saúde geral
- Nenhum estado de doença, condição física ou medicamentos que prejudiquem a avaliação dos locais de teste
- Vontade e capacidade de seguir o protocolo
- Formulário de consentimento informado assinado e testemunhado
- Sem uso de retnoides orais no último ano
- Nenhum uso de esteróides tópicos na área de tratamento nas últimas 2 semanas
Critério de exclusão:
- Recebeu uma droga experimental ou dispositivo usado e experimental nos 14 dias anteriores à admissão no estudo
- História de queloides
- História de hipersensibilidade à lidocaína ou epinefrina
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Estados de doença ou condição física que prejudiquem a avaliação dos locais de teste ou a conformidade com o protocolo
- Histórico de peelings químicos ou tratamentos a laser nos locais avaliados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
1
Sujeitos usando retinol 0,1% um dia por semana
|
|
2
Indivíduos usando retinol a 0,1% três dias por semana
|
|
3
Sujeitos usando 0,1% de retinol sete dias por semana
|
|
4
Indivíduos usando retinol a 0,5% um dia por semana
|
|
5
Indivíduos usando retinol a 0,5% três dias por semana
|
|
6
Sujeitos usando 0,5% de retinol sete vezes por semana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Dermatite induzida por retinóides
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dana Sachs, MD, University of Michigan Professor of Dermatology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
29 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
29 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
6 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00026851/ Derm 604
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