- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00857610
Retinol-indusert dermatitt i eldre hud
11. mars 2020 oppdatert av: Dana L. Sachs, MD, University of Michigan
Molekylære analyser av retinoid-indusert dermatitt i eldre/fotografert menneskehud
Topisk terapi med retinoider er den eneste påviste medisinske terapien for eldre/fotoaldret menneskehud.
Lokalbehandling med retinoider resulterer imidlertid ofte i uønsket huddermatitt, inkludert erytem og avskalling.
Forskerne har til hensikt å undersøke dosen, bruksfrekvensen og tidsavhengigheten av lokal retinol-indusert dermatitt.
Forskerne har til hensikt å evaluere retinoidindusert dermatitt biokjemisk, inkludert retinolregulering av retinoidresponsive gener som kontrollerer retinoidmetabolismen og fungerer som markører for retinoidbioaktivitet.
Forskerne vil også undersøke rollen til EGF-reseptorveien i retinoid-indusert dermatitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
41
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forsøkspersonene vil være i alderen 21-60 år, med moderate kliniske fotoskader, og begge kjønn.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne
- Emnet er minst 21 år
- God generell helse
- Ingen sykdomstilstander, fysiske forhold eller medisiner som kan svekke evalueringen av teststedene
- Vilje og evne til å følge protokoll
- Signert skriftlig og bevitnet informert samtykkeskjema
- Ingen bruk av orale retnoider det siste året
- Ingen bruk av topikale steroider til behandlingsområdet de siste 2 ukene
Ekskluderingskriterier:
- Har mottatt et eksperimentelt medikament eller brukt og eksperimentelt utstyr de 14 dagene før opptak til studien
- Historie om keloider
- Anamnese med overfølsomhet overfor lidokain eller adrenalin
- Gravide eller ammende kvinner
- Sykdomstilstander eller fysisk tilstand som vil svekke evalueringen av teststedene eller overholdelse av protokollen
- Historie om kjemisk peeling eller laserbehandlinger til de evaluerte stedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
Personer som bruker 0,1 % retinol én dag i uken
|
|
2
Personer som bruker 0,1 % retinol tre dager i uken
|
|
3
Personer som bruker 0,1 % retinol syv dager i uken
|
|
4
Personer som bruker 0,5 % retinol én dag i uken
|
|
5
Personer som bruker 0,5 % retinol tre dager i uken
|
|
6
Personer som bruker 0,5 % retinol syv ganger i uken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Retinoid-indusert dermatitt
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dana Sachs, MD, University of Michigan Professor of Dermatology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2009
Primær fullføring (Faktiske)
29. august 2014
Studiet fullført (Faktiske)
29. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2009
Først lagt ut (Anslag)
6. mars 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00026851/ Derm 604
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .