Retinol-geïnduceerde dermatitis bij een verouderde huid
11 maart 2020 bijgewerkt door: Dana L. Sachs, MD, University of Michigan
Moleculaire analyses van door retinoïden geïnduceerde dermatitis in de verouderde/verouderde menselijke huid
Topische therapie met retinoïden is de enige bewezen medische therapie voor de verouderde/gefotografeerde menselijke huid.
Topische therapie met retinoïden resulteert echter vaak in ongewenste huiddermatitis, waaronder erytheem en schilfering.
De onderzoekers zijn van plan de dosis, gebruiksfrequentie en tijdsafhankelijkheid van lokale door retinol geïnduceerde dermatitis te onderzoeken.
De onderzoekers zijn van plan retinoïde-geïnduceerde dermatitis biochemisch te evalueren, inclusief retinolregulatie van op retinoïde reagerende genen die het retinoïdemetabolisme regelen en dienen als markers voor retinoïde bioactiviteit.
De onderzoekers zullen ook de rol van de EGF-receptorroute bij retinoïde-geïnduceerde dermatitis onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
41
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De proefpersonen zullen tussen de 21 en 60 jaar oud zijn, met matige klinische schade door licht en beide geslachten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw
- Onderwerp is minimaal 21 jaar oud
- Goede algemene gezondheid
- Geen ziektetoestanden, fysieke aandoeningen of medicijnen die de evaluatie van de testlocaties zouden kunnen belemmeren
- Bereidheid en vermogen om protocollen te volgen
- Ondertekend schriftelijk en getuige geïnformeerd toestemmingsformulier
- Geen gebruik van orale retnoïden in het afgelopen jaar
- Geen gebruik van lokale steroïden in het te behandelen gebied in de afgelopen 2 weken
Uitsluitingscriteria:
- Heeft in de 14 dagen voorafgaand aan opname in het onderzoek een experimenteel geneesmiddel of gebruikt en experimenteel hulpmiddel gekregen
- Geschiedenis van keloïden
- Geschiedenis van overgevoeligheid voor lidocaïne of epinefrine
- Zwangere of zogende vrouwen
- Ziektetoestanden of fysieke conditie die de evaluatie van de testlocaties of de naleving van het protocol zouden belemmeren
- Geschiedenis van chemische peelings of laserbehandelingen op de sites geëvalueerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Onderwerpen die één dag per week 0,1% retinol gebruiken
|
|
2
Onderwerpen die drie dagen per week 0,1% retinol gebruiken
|
|
3
Proefpersonen die zeven dagen per week 0,1% retinol gebruikten
|
|
4
Onderwerpen die één dag per week 0,5% retinol gebruiken
|
|
5
Onderwerpen die drie dagen per week 0,5% retinol gebruiken
|
|
6
Proefpersonen die zeven keer per week 0,5% retinol gebruikten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Retinoïde-geïnduceerde dermatitis
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dana Sachs, MD, University of Michigan Professor of Dermatology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juli 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
6 maart 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00026851/ Derm 604
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .