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Dermatite indotta da retinolo nella pelle invecchiata

11 marzo 2020 aggiornato da: Dana L. Sachs, MD, University of Michigan

Analisi molecolari della dermatite indotta da retinoidi nella pelle umana invecchiata/fotoinvecchiata

La terapia topica con retinoidi è l'unica terapia medica comprovata per la pelle umana invecchiata/fotoinvecchiata. Tuttavia, la terapia topica con retinoidi provoca spesso dermatiti cutanee indesiderate, inclusi eritema e desquamazione. I ricercatori intendono studiare la dose, la frequenza d'uso e la dipendenza dal tempo della dermatite topica indotta da retinolo. I ricercatori intendono valutare la dermatite indotta da retinoidi dal punto di vista biochimico, inclusa la regolazione del retinolo dei geni sensibili ai retinoidi che controllano il metabolismo dei retinoidi e fungono da marcatori per la bioattività dei retinoidi. I ricercatori studieranno anche il ruolo della via del recettore EGF nella dermatite indotta da retinoidi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

41

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti avranno un'età compresa tra 21 e 60 anni, con fotodanneggiamento clinico moderato e entrambi i sessi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina
  • Il soggetto ha almeno 21 anni
  • Buona salute generale
  • Nessun stato di malattia, condizione fisica o farmaci che potrebbero compromettere la valutazione dei siti di test
  • Disponibilità e capacità di seguire il protocollo
  • Modulo di consenso informato scritto e testimoniato firmato
  • Nessun uso di retnoidi orali nell'ultimo anno
  • Nessun uso di steroidi topici nell'area di trattamento nelle ultime 2 settimane

Criteri di esclusione:

  • Ha ricevuto un farmaco sperimentale o un dispositivo usato e sperimentale nei 14 giorni precedenti l'ammissione allo studio
  • Storia dei cheloidi
  • Storia di ipersensibilità alla lidocaina o all'epinefrina
  • Donne incinte o che allattano
  • Stati patologici o condizioni fisiche che potrebbero compromettere la valutazione dei siti di test o il rispetto del protocollo
  • Storia di peeling chimici o trattamenti laser nei siti valutati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
Soggetti che usano retinolo allo 0,1% un giorno alla settimana
2
Soggetti che usano retinolo allo 0,1% tre giorni alla settimana
3
Soggetti che utilizzano retinolo allo 0,1% sette giorni alla settimana
4
Soggetti che usano retinolo allo 0,5% un giorno alla settimana
5
Soggetti che usano retinolo allo 0,5% tre giorni alla settimana
6
Soggetti che usano retinolo allo 0,5% sette volte a settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dermatite da retinoidi
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Investigatori

  • Investigatore principale: Dana Sachs, MD, University of Michigan Professor of Dermatology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2009

Completamento primario (Effettivo)

29 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

29 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

6 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00026851/ Derm 604

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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