- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00857610
Retinol-induzierte Dermatitis bei gealterter Haut
11. März 2020 aktualisiert von: Dana L. Sachs, MD, University of Michigan
Molekulare Analysen der Retinoid-induzierten Dermatitis in gealterter/lichtgealterter menschlicher Haut
Die topische Therapie mit Retinoiden ist die einzige bewährte medizinische Therapie für gealterte/lichtgealterte menschliche Haut.
Eine topische Therapie mit Retinoiden führt jedoch häufig zu unerwünschter Hautdermatitis, einschließlich Erythem und Schuppenbildung.
Die Forscher wollen die Dosis, Anwendungshäufigkeit und Zeitabhängigkeit der topischen Retinol-induzierten Dermatitis untersuchen.
Die Forscher beabsichtigen, Retinoid-induzierte Dermatitis biochemisch zu bewerten, einschließlich der Retinol-Regulierung von auf Retinoid reagierenden Genen, die den Retinoid-Metabolismus steuern und als Marker für die Retinoid-Bioaktivität dienen.
Die Forscher werden auch die Rolle des EGF-Rezeptorwegs bei Retinoid-induzierter Dermatitis untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Probanden sind zwischen 21 und 60 Jahre alt, weisen eine mäßige klinische Lichtschädigung auf und haben beide Geschlechter.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich
- Der Proband ist mindestens 21 Jahre alt
- Guter allgemeiner Gesundheitszustand
- Keine Krankheitszustände, körperlichen Beschwerden oder Medikamente, die die Beurteilung der Teststellen beeinträchtigen würden
- Bereitschaft und Fähigkeit, das Protokoll zu befolgen
- Unterzeichnete schriftliche und beglaubigte Einverständniserklärung
- Keine Einnahme oraler Retnoide im letzten Jahr
- Keine Anwendung topischer Steroide im Behandlungsbereich in den letzten 2 Wochen
Ausschlusskriterien:
- Hat in den 14 Tagen vor der Aufnahme in die Studie ein experimentelles Medikament erhalten oder ein experimentelles Gerät verwendet
- Geschichte der Keloide
- Überempfindlichkeit gegen Lidocain oder Adrenalin in der Vorgeschichte
- Schwangere oder stillende Frauen
- Krankheitszustände oder körperliche Verfassung, die die Bewertung der Teststellen oder die Einhaltung des Protokolls beeinträchtigen würden
- Vorgeschichte chemischer Peelings oder Laserbehandlungen an den untersuchten Stellen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
1
Probanden, die an einem Tag pro Woche 0,1 % Retinol verwenden
|
|
2
Probanden, die an drei Tagen pro Woche 0,1 % Retinol verwenden
|
|
3
Probanden, die sieben Tage pro Woche 0,1 % Retinol verwenden
|
|
4
Probanden, die an einem Tag pro Woche 0,5 % Retinol verwenden
|
|
5
Probanden, die an drei Tagen pro Woche 0,5 % Retinol verwenden
|
|
6
Probanden, die siebenmal pro Woche 0,5 % Retinol verwenden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Retinoid-induzierte Dermatitis
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dana Sachs, MD, University of Michigan Professor of Dermatology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Juli 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. August 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. August 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. März 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00026851/ Derm 604
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