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Retinol-induzierte Dermatitis bei gealterter Haut

11. März 2020 aktualisiert von: Dana L. Sachs, MD, University of Michigan

Molekulare Analysen der Retinoid-induzierten Dermatitis in gealterter/lichtgealterter menschlicher Haut

Die topische Therapie mit Retinoiden ist die einzige bewährte medizinische Therapie für gealterte/lichtgealterte menschliche Haut. Eine topische Therapie mit Retinoiden führt jedoch häufig zu unerwünschter Hautdermatitis, einschließlich Erythem und Schuppenbildung. Die Forscher wollen die Dosis, Anwendungshäufigkeit und Zeitabhängigkeit der topischen Retinol-induzierten Dermatitis untersuchen. Die Forscher beabsichtigen, Retinoid-induzierte Dermatitis biochemisch zu bewerten, einschließlich der Retinol-Regulierung von auf Retinoid reagierenden Genen, die den Retinoid-Metabolismus steuern und als Marker für die Retinoid-Bioaktivität dienen. Die Forscher werden auch die Rolle des EGF-Rezeptorwegs bei Retinoid-induzierter Dermatitis untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Probanden sind zwischen 21 und 60 Jahre alt, weisen eine mäßige klinische Lichtschädigung auf und haben beide Geschlechter.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich
  • Der Proband ist mindestens 21 Jahre alt
  • Guter allgemeiner Gesundheitszustand
  • Keine Krankheitszustände, körperlichen Beschwerden oder Medikamente, die die Beurteilung der Teststellen beeinträchtigen würden
  • Bereitschaft und Fähigkeit, das Protokoll zu befolgen
  • Unterzeichnete schriftliche und beglaubigte Einverständniserklärung
  • Keine Einnahme oraler Retnoide im letzten Jahr
  • Keine Anwendung topischer Steroide im Behandlungsbereich in den letzten 2 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Hat in den 14 Tagen vor der Aufnahme in die Studie ein experimentelles Medikament erhalten oder ein experimentelles Gerät verwendet
  • Geschichte der Keloide
  • Überempfindlichkeit gegen Lidocain oder Adrenalin in der Vorgeschichte
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Krankheitszustände oder körperliche Verfassung, die die Bewertung der Teststellen oder die Einhaltung des Protokolls beeinträchtigen würden
  • Vorgeschichte chemischer Peelings oder Laserbehandlungen an den untersuchten Stellen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Probanden, die an einem Tag pro Woche 0,1 % Retinol verwenden
2
Probanden, die an drei Tagen pro Woche 0,1 % Retinol verwenden
3
Probanden, die sieben Tage pro Woche 0,1 % Retinol verwenden
4
Probanden, die an einem Tag pro Woche 0,5 % Retinol verwenden
5
Probanden, die an drei Tagen pro Woche 0,5 % Retinol verwenden
6
Probanden, die siebenmal pro Woche 0,5 % Retinol verwenden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Retinoid-induzierte Dermatitis
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dana Sachs, MD, University of Michigan Professor of Dermatology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juli 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00026851/ Derm 604

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gealterte Haut

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