- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00857610
Ретинол-индуцированный дерматит в возрастной коже
11 марта 2020 г. обновлено: Dana L. Sachs, MD, University of Michigan
Молекулярный анализ ретиноид-индуцированного дерматита в стареющей/фотостареющей коже человека
Местная терапия ретиноидами является единственной проверенной медицинской терапией стареющей/фотостареющей кожи человека.
Однако местная терапия ретиноидами часто приводит к нежелательному кожному дерматиту, включая эритему и шелушение.
Исследователи намерены изучить дозу, частоту использования и временную зависимость местного дерматита, вызванного ретинолом.
Исследователи намереваются биохимически оценить вызванный ретиноидами дерматит, включая регуляцию ретинолом генов, чувствительных к ретиноидам, которые контролируют метаболизм ретиноидов и служат маркерами биологической активности ретиноидов.
Исследователи также изучат роль пути рецептора EGF в дерматите, вызванном ретиноидами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
41
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты будут в возрасте от 21 до 60 лет, с умеренными клиническими фотоповреждениями и любого пола.
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина
- Субъекту не менее 21 года
- Хорошее общее состояние здоровья
- Никаких болезненных состояний, физических состояний или лекарств, которые могли бы ухудшить оценку испытательных полигонов.
- Желание и способность следовать протоколу
- Подписанная письменная и засвидетельствованная форма информированного согласия
- Отсутствие использования пероральных ретноидов в прошлом году
- Отсутствие использования топических стероидов в области лечения в течение последних 2 недель.
Критерий исключения:
- Получил экспериментальный препарат или использовал экспериментальное устройство в течение 14 дней до включения в исследование.
- История келоидов
- Гиперчувствительность к лидокаину или адреналину в анамнезе.
- Беременные или кормящие женщины
- Болезненные состояния или физическое состояние, которые могут ухудшить оценку мест проведения испытаний или соблюдение протокола
- История химических пилингов или лазерных процедур на оцениваемых участках
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Субъекты, использующие 0,1% ретинол один раз в неделю
|
|
2
Субъекты, использующие 0,1% ретинол три дня в неделю
|
|
3
Субъекты, использующие 0,1% ретинол семь дней в неделю
|
|
4
Субъекты, использующие 0,5% ретинол один раз в неделю
|
|
5
Субъекты, использующие 0,5% ретинол три дня в неделю
|
|
6
Субъекты, использующие 0,5% ретинол семь раз в неделю
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ретиноид-индуцированный дерматит
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dana Sachs, MD, University of Michigan Professor of Dermatology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00026851/ Derm 604
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .