- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00857610
Dermatite induite par le rétinol dans la peau âgée
11 mars 2020 mis à jour par: Dana L. Sachs, MD, University of Michigan
Analyses moléculaires de la dermatite induite par les rétinoïdes dans la peau humaine âgée/photovieillie
La thérapie topique avec des rétinoïdes est la seule thérapie médicale éprouvée pour la peau humaine âgée/photovieillie.
Cependant, la thérapie topique avec des rétinoïdes entraîne souvent une dermatite cutanée indésirable, y compris un érythème et une desquamation.
Les chercheurs ont l'intention d'étudier la dose, la fréquence d'utilisation et la dépendance temporelle de la dermatite topique induite par le rétinol.
Les chercheurs ont l'intention d'évaluer biochimiquement la dermatite induite par les rétinoïdes, y compris la régulation par le rétinol des gènes sensibles aux rétinoïdes qui contrôlent le métabolisme des rétinoïdes et servent de marqueurs de la bioactivité des rétinoïdes.
Les chercheurs étudieront également le rôle de la voie des récepteurs EGF dans la dermatite induite par les rétinoïdes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
41
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets seront âgés de 21 à 60 ans, avec des photodommages cliniques modérés, et de l'un ou l'autre sexe.
La description
Critère d'intégration:
- Masculin ou féminin
- Le sujet est âgé d'au moins 21 ans
- Bonne santé générale
- Aucun état pathologique, condition physique ou médicament susceptible de nuire à l'évaluation des sites de test
- Volonté et capacité à suivre le protocole
- Formulaire de consentement éclairé signé et attesté
- Aucune utilisation de rétnoïdes oraux au cours de la dernière année
- Aucune utilisation de stéroïdes topiques sur la zone de traitement au cours des 2 dernières semaines
Critère d'exclusion:
- A reçu un médicament expérimental ou utilisé un dispositif expérimental dans les 14 jours précédant l'admission à l'étude
- Histoire des chéloïdes
- Antécédents d'hypersensibilité à la lidocaïne ou à l'épinéphrine
- Femmes enceintes ou allaitantes
- États pathologiques ou condition physique qui nuiraient à l'évaluation des sites de test ou au respect du protocole
- Antécédents de peelings chimiques ou de traitements au laser sur les sites évalués
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
1
Sujets utilisant 0,1 % de rétinol un jour par semaine
|
2
Sujets utilisant 0,1 % de rétinol trois jours par semaine
|
3
Sujets utilisant 0,1 % de rétinol sept jours par semaine
|
4
Sujets utilisant 0,5 % de rétinol un jour par semaine
|
5
Sujets utilisant 0,5 % de rétinol trois jours par semaine
|
6
Sujets utilisant 0,5 % de rétinol sept fois par semaine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Dermatite induite par les rétinoïdes
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dana Sachs, MD, University of Michigan Professor of Dermatology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juillet 2009
Achèvement primaire (Réel)
29 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
29 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2009
Première publication (Estimation)
6 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00026851/ Derm 604
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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